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2型糖尿病药物!阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险

来源:本站原创 2019-03-19 16:03


2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。

数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,Farxiga将主要不良心血管事件(MACE)相对风险降低了16%。在另一项子分析中,与安慰剂相比,Farxiga降低了2型糖尿病患者心衰住院(hHF)相对风险,无论其射血分数(EF)状态如何。

2018年11月公布的结果显示,与安慰剂相比,Farxiga显著降低了hHF或CV死亡复合风险,这一受益在整个研究患者群体中保持一致。此外,在广泛的患者群体中,Farxiga治疗的患者中观察到的MACE较少,但并没有达到统计学显著差异。

阿斯利康全球药物开发副总裁、心血管及肾脏和代谢负责人Elisabeth Björk表示,“这些数据建立在Farxiga心肾作用的现有证据基础之上,增加了对心力衰竭和MACE的重要新证据。心力衰竭是2型糖尿病最常见的早期心血管并发症之一,尽管医疗保健取得了进展,但该领域仍然需要为患者做更多的工作。”

DECLARE-TIMI 58研究的联合首席研究员、布里格姆女子医院心肌梗死溶栓(TIMI)研究组高级研究员Stephen Wiviott表示,“这些预先指定的子分析数据为心脏病学家及其患者提供了重要的临床相关见解。我们现在获得的来自DECLARE-TIMI 58研究的新证据表明,Farxiga在广泛的2型糖尿病患者群体中持续减少心衰住院,而不轮他们是否存在心血管疾病史,包括心脏病发作或心力衰竭。”

Farxiga(达格列净):中国上市的首个SGLT-2i降糖药

Farxiga是一种首创(first-in-class)、选择性SGLT2i,主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2(是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用),减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

Farxiga适用于作为一种单药疗法或联合其他药物,结合运动和饮食,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。除了降糖之外,Farxiga还能提供降低血压和减少体重的额外益处。目前,Farxiga治疗1型糖尿病正在接受欧盟的监管审查。

在中国市场,Farxiga于2017年3月获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准,使Forxiga成为中国上市的首个SGLT-2i。Forxiga为口服片剂,每片含有5mg或10mg达格列净,该药的推荐起始剂量为每次5mg,每日早上服用1次。(生物谷Bioon.com)
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