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靶向叶酸受体α(FolRα)!Sutro新型抗体药物偶联物STRO-002进入卵巢癌I期临床开发

来源:本站原创 2019-03-18 09:35


2019年03月18日/生物谷BIOON/--Sutro Biopharma是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于通过精准蛋白质工程和合理设计开发下一代免疫肿瘤学疗法。近日,该公司宣布,评估STRO-002治疗卵巢和子宫内膜癌患者的I期临床研究已进行了首例患者给药。STRO-002是一种抗叶酸受体α(FolRα)抗体药物偶联物(ADC),是来自Sutro公司专有和集成的无细胞蛋白质合成和位点特异性偶联技术平台XpressCF+并在临床试验中进行评估的第二个候选产品。

该公司首个候选产品STRO-001是一种靶向CD47的ADC,目前正处于I期临床研究,评估治疗晚期B细胞恶性肿瘤,包括多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。在2018年10月,FDA已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。

Sutro公司XpressCF+技术平台可实现精确设计和快速经验优化ADC和其他候选产品。到目前为止,Sutro公司已经设计了一系列基于细胞因子的免疫肿瘤疗法、ADC、疫苗和双特异性抗体,主要针对已经过临床验证但目前标准护理不理想的靶标。除了开发自己的肿瘤学管道外,Sutro公司还与多家生物技术公司和制药公司达成了战略合作,发现和开发新的下一代疗法。

此次启动的I期研究是一项多中心、开放标签、剂量递增研究(NCT03748186),旨在评估STRO-002的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究计划招募160例患有晚期复发性和/或进展性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或子宫内膜癌女性患者。该研究将包括2个部分:剂量递增和剂量扩展。在这2部分研究中,STRO-002将在21天周期的第1天通过静脉输注给药。更详细的信息请访问:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03748186

Sutro首席执行官Bill Newell表示“将我们的第2个候选产品推进至人体临床试验中,是Sutro从技术平台公司发展到临床阶段公司的另一个重要里程碑。我们的目标是最终帮助满足卵巢和子宫内膜癌患者对更多靶向疗法的未满足需求,将STRO-002推进人体临床开发,使我们距离实现这一目标更近了一步。”

STRO-002被设计成靶向FolRα,这是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。在临床前研究中,STRO-002在卵巢癌细胞系中显示出强效的体外细胞毒性,并在多个卵巢癌异种移植模型中显著抑制肿瘤生长。在非人类灵长类动物进行的安全性研究中,临床相关剂量的STRO-002耐受性良好。”

Sutro首席医疗官Arturo Molina表示,“根据临床前研究的观察结果,STRO-002有可能克服临床环境中的传统剂量限制因素,包括眼睛毒性,这是一些ADC存在的一个令人烦恼的问题。STRO-002是一种独特的ADC,有望成为肿瘤学家治疗卵巢和子宫内膜癌患者的另一个重要治疗选择。”(生物谷Bioon.com)

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