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减肥逆转2型糖尿病 重磅研究有望改变治疗现状

来源:医学新视点 2019-03-13 17:42

 

减重越多,2型糖尿病缓解概率越高,缓解持续时间与持续减肥程度相关。

过去30年,由于肥胖流行,2型糖尿病的全球患病率已经翻了两番,每12个成人里就有1个2型糖尿病患者。然而,医疗保健系统一直缺乏有效行动来解决2型糖尿病的根本原因,或在患者中逆转疾病。

我们能够改变这种现状吗?DiRECT试验就被寄予厚望。这是一项评估体重管理计划对2型糖尿病缓解效果的研究。近日,研究最新数据在《Lancet Diabetes & Endocrinology》发布,对于超过三分之一的2型糖尿病患者,DiRECT计划的糖尿病缓解效果可至少持续两年。

DiRECT试验对2型糖尿病患者的管理计划

DiRECT试验由纽卡斯尔大学(Newcastle University)领导,英国糖尿病协会(Diabetes UK)资助,是一项开放标签的随机对照试验。研究团队了招募了20-65岁,体重指数介于27-45, 2型糖尿病病史不长于6年,并且2014年7月25日至2016年8月5日期间未接受胰岛素治疗的患者。

这些患者被1:1随机分配,接受综合体重管理计划(干预组)或最佳实践医疗护理(对照组)。干预措施包括糖尿病和高血压治疗药物的撤药,以及饮食调整——12-20周的低热量饮食(825-853千卡/天),随后2-8周再重新调整食物,并提供维持减肥效果的相关支持。

其初步结果于18年初发表于《Lancet》,在干预组的149名患者中,强化体重管理1年后能够帮助近一半(46%)的2型糖尿病患者得到缓解,约四分之一的患者体重减轻超过15公斤。研究人员对糖尿病缓解定义为,研究基线停药后糖化血红蛋白(HbA1c)低于6.5 %(48 mmol / mol)。这次更新数据,则是为了回答当初留下的一个重要问题,这些效果的持久度如何?

持续缓解糖尿病,两年数据积极

数据显示,在24个月时,干预组中有36%的患者仍然保持了糖尿病缓解,对照组为3%。尽管干预组中接受糖尿病治疗的患者比例远远低于对照组(40% vs 84%),但干预组的平均HbA1c比对照组低-4.8 mmol / mol。保持体重减轻至少15kg的患者,在干预组中有11%,干预组只有2%,干预组平均多减掉了5.4kg的体重。在减重超过10kg的患者中,近三分之二都得到了糖尿病缓解。安全性方面与此前的初步结果保持一致,在第二年,干预组的严重不良事件还少于对照组。

研究人员最初将减重15kg作为测量结局,是因为猜想这可能是糖尿病缓解的一个减重阈值。然而试验结果显示,并不存在一个明显的阈值,两者是线性相关。也就是说,减重越多,缓解概率越高,缓解持续时间与持续减肥程度相关。

体重管理对于逆转糖尿病有多重要?

同期刊发的社论认为,减轻体重可能是糖尿病缓解的关键所在,这一发现对未来糖尿病患者的管理具有重要意义。

但对于减重的普适作用,也有部分专家持谨慎态度。伦敦国王学院Tom Sanders教授指出,DiRECT试验所纳入的患者还能够产生正常量的胰岛素,2型糖尿病肥胖患者通常对胰岛素利用不足,而减轻体重和增加体力活动正有助于逆转胰岛素抵抗,因此最有可能从中获益。但还有很多患者自身生成胰岛素的能力已经下降,对这部分患者而言,减重效果如何,还是未知。

伦敦国王学院Nicola Guess博士也提醒,在同样减重超过15kg的患者中,只有部分人获得了持续两年的缓解,我们需要进一步研究其中的机制,比如有无导致2型糖尿病复发的饮食或遗传因素等。

研究还引发了对另一个问题的思考——在糖尿病治疗中,二甲双胍应该起什么作用?社论指出,DiRECT试验中停用所有糖尿病药物可能是患者减重的强大动力,但作为一种廉价有效的药物,二甲双胍已被证明可以降低包括糖尿病前期患者在内的高危人群的2型糖尿病发病率,还可能降低患者的心血管疾病和某些癌症的风险。

尽管存有争议,社论仍呼吁临床医生支持对糖尿病治疗模式的逐渐改变。基于这项研究的结果,英国国民健康服务中心(NHS)也计划从19年开始,首次大规模试用低热量饮食来对抗肥胖和2型糖尿病。(生物谷Bioon.com)

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