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我国干细胞产业政策利好频发,市场潜力巨大!2019年中国干细胞医疗行业产业链及发展前景分析!

来源:前瞻产业研究院 2019-03-13 16:54

中国干细胞医疗行业已位于世界前列
形成一套成熟干细胞产业链

经过多年发展,中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会,我国干细胞整体上已排名世界前十。

在我国,从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,目前已形成了相对完整的干细胞产业链。

干细胞医疗行业产业链分析

目前,我国已经形成完整的干细胞产业链,上游是最成熟的一环,中下游有待拓展。

在干细胞产业链中,处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影响。是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务,也是资本聚集最多的地方。

干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业,主要从事技术研发工作,囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。

下游包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构,以及一些医疗美容服务机构。

由于干细胞采集与存储商业模式与技术应用相对成熟,因此国内上市公司以上游产业相关业务为主。

随着技术的成熟,越来越多的企业加入干细胞医疗行业,国家对干细胞医疗行业的政策支持逐步深入,许多公司加速布局干细胞医疗行业。

干细胞医疗应用作为干细胞产业链中的实践部分,将会是未来的发展方向。干细胞所能治疗的疾病范围较为广泛,受限于现有技术,干细胞医疗应用发展较为缓慢。如果干细胞医疗应用研发得到突破,将会推动医学改革,产生巨大市场。



干细胞产业发展历程波折
但临床应用已开启


2018年6月8日,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。

政策支持
国家不断加大资金投入

随着国家对我国干细胞临床研究规范性管理的深入,在政策的支持下,国家不断加大资金投入,保障对干细胞技术的研究,不断加大国家自然基金对干细胞研究的支持。

统计数据显示,自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持:2016年,25项,4.8亿;2017年,43项,9.4亿;2018年,30项,5.8亿,总计超过20亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞再生医学领域的高度重视。



随着我国干细胞在医学领域应用的贡献程度不断增加,国家各相关部门积极出台相关政策规范干细胞医疗行业的发展。“干细胞治疗研究”是国内首批启动的6个国家重点专项之一,说明了国家对干细胞发展面临的突出问题的重视和解决这一难题的决心。

国家卫计委和CFDA陆续出台的干细胞研究和临床转化政策以及日益完善、严格的监管措施,必将推动和促进中国细胞治疗领域的健康、快速发展。

为了干细胞治疗的重要性和临床应用前景,国内先后颁布了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《干细胞临床研究管理办法》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》等政策法规,促使行业良性发展。

我国对干细胞行业非常重视,并多次提出大力发展干细胞技术,2017年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。从行业政策趋势来看,国家积极推动干细胞技术的研发和推广,同时,干细胞的研究已经取得了一定的进步和技术突破,未来国家应逐步规范干细胞在医学领域的应用,出台相关政策,保障干细胞对生物医学发展的支持,同时也为促进干细胞技术的转化提供保障。

干细胞作为近年来生物界的最大热点,其发展将为医疗领域提供革命性的技术手段。

根据历史数据,美国国立卫生研究院收录全球5496项干细胞临床研究项目。从数量上看,美国在干细胞技术研究中处于领先地位,远超过其他国家,德国、法国等欧洲国家紧随其后,中国排名第四。其中成体干细胞临床研究是主体,涉及糖尿病、那种风、血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域。

从国内来看,截至2018年10月,以“干细胞”做关键词搜索,可以看到2009-2018年申请专利数量逐年递增。2009-2013年,干细胞申请专利数量平稳发展。从2014年开始逐渐迎来爆发。2017年达到1776项。2013-2017年五年间年复合增长24%。

干细胞医疗市场潜力巨大
2019年国内市场或超过780亿元

干细胞具有强大的复制分化特性,并具有有效的调控机制,被广泛应用于疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域,其市场规模巨大。

我国的干细胞产业与全球较为接近,同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。据前瞻产业研究院发布的《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示,2012年我国干细胞医疗市场规模仅仅62亿元,截止至2017年我国干细胞医疗市场规模增长至554亿元。到了2018年底,我国干细胞医疗市场规模达到了657亿元,目前,中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患,以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。前瞻产业研究院预测2019年,中国干细胞医疗产业市场规模达到785亿元;2024年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。

干细胞存储市场空间广阔

干细胞产业链上游的采集与存储业务相对来说技术要求较低,目前发展较好。由于我国人口基数大,在国际上已成为干细胞存储的主要国家,但与发达国家的干细胞存储新生儿渗透率相差较远。随着干细胞治疗适应症以及临床的不断发展,将不断加深对干细胞临床治疗和存储的重视程度,在2019年及未来,我国干细胞存储还有很大的成长空间。(生物谷 Bioon.com)
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