新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » FDA信息 » 准确识别目标患者!美国FDA批准乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂盒

准确识别目标患者!美国FDA批准乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂盒

来源:本站原创 2019-03-12 15:34


2019年03月12日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒,作为首个伴随诊断产品,用于辅助确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)治疗方案。采用这款伴随诊断试剂盒对肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1生物标志物状态进行检测评估,对于确定最有可能从Tecentriq+Abraxane方案中获益的患者至关重要。

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊超过200万例。三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,与其他类型乳腺癌相比,TNBC在50岁以下女性中更为常见。TNBC特指与乳腺癌生长相关的3种最常见蛋白——雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER-2)/neu在肿瘤细胞上均没有表达的乳腺癌,该类疾病进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。TNBC对激素疗法和HER2靶向疗法(如罗氏赫赛汀Herceptin)均无效,临床治疗选择非常有限,主要依靠化疗。

Tecentriq+Abraxane方案已获美国FDA加速批准,PD-L1阳性不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者。此次批准,使Tecentriq+Abraxane组合成为治疗乳腺癌的首个癌症免疫治疗方案。

罗氏诊断公司首席执行官Michael Heuer表示,“TNBC是一种侵袭性疾病,到目前为止,治疗选择非常有限。VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒在帮助医生识别可从Tecentriq治疗中受益的患者并提供更好的患者护理方面起着关键作用。罗氏同时拥有研发靶向药物和开发伴随诊断的能力,因此我们可以在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗。”

VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒的开发旨在增强肿瘤浸润免疫细胞染色的视觉对比。在TNBC中,PD-L1主要表达于肿瘤浸润免疫细胞,而不是肿瘤细胞本身。从2016年起,

VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒被纳入Tecentriq临床开发项目中的主要诊断分析试剂盒,用于入组和分层Tecentriq临床试验中的患者。在肿瘤微环境中,免疫细胞染色和评分是首个评价患者PD-L1生物标志物状态的方法。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库