新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 冠心病 » 心血管新药!百特即用型柔性容器预混eptifibatide(依替巴肽)获美国FDA批准

心血管新药!百特即用型柔性容器预混eptifibatide(依替巴肽)获美国FDA批准

来源:本站原创 2019-03-12 09:10


2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际(Baxter International)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型eptifibatide(依替巴肽),这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品,旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率,百特已将该产品立即推向美国市场。

百特制药公司总裁Robert Felicelli表示,“医院药剂师是幕后的无名英雄,他们致力于确保每一种药物都能准确、及时地交付给患者。通过在百特的广泛产品组合中添加更多必需的预混药物,我们可以帮助提高药房效率、减少浪费并提高患者安全性。”

依替巴肽是一种血小板聚集抑制剂,可防止血小板粘附和凝结。依替巴肽适用于急性冠脉综合征(ACS)的医学治疗,这是一个广义的术语,包括心脏病发作和其他心脏供血突然停止的紧急情况。依替巴肽也适用于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,在这一程序中,医生插入一根导管,观察并打开阻塞的冠状动脉,如果需要,可以植入一个称为支架的网管,以保持动脉开放。

与百特Premix系列中的其他药物一样,依替巴肽使用百特专有的Galaxy容器技术。Galaxy是一个非PVC和非DEHP系统,使预混合药物在室温下储存时具有更长的保质期。通过简化制备过程,标准剂量的预混合形式将为医院提供效率。预混剂还可以通过避免药物配制时可能出现的潜在给药错误来帮助提高患者的安全性,药物配制是将不同的药物按特定数量组合,以满足个性化处方。

百特预混药物的配制遵守了FDA制定和监督的严格的现行良好生产规范(cGMP)。目前,在美国市场,依替巴肽已经上市。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库