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万春药业发布了治疗化疗引起的中性粒细胞减少症的最新数据

来源:药渡 2019-03-09 12:07




2019年3月5日– BeyondSpring Inc.,是一家全球性致力于开发新型肿瘤免疫疗法的生物制药公司。在2019年ASCO-SITC美国临床免疫肿瘤学研讨会上,该公司公布了其旗舰产品普那布林106研究,即治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的最新临床结果。数据显示,普那布林联合培非格司亭治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN),不仅提高了整体疗效,而且逆转了培非格司亭潜在的免疫抑制表型。

培非格司亭是一种长效生长因子(G-CSF),也是目前治疗CIN的标准药物,它能激活骨髓,导致暂时的中性粒细胞过剩,其中许多是未成熟的。未成熟的中性粒细胞可进入肿瘤组织,引起微环境免疫抑制。已证实的免疫抑制指标为高中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR值大于5),低淋巴细胞与单核细胞比值(LMR值小于3.2),这些指标与癌症患者的低生存期关联度高。此前,万春药业提供了105研究的数据(在以多西他赛为代表的中风险化疗后使用普那布林),结果显示,培非格司亭而非普那布林引起大多数患者的NLR值大于5、LMR值小于3.2(Blayney, ESMO 2018, SITC 2018)。

在106研究的2期临床,万春药业评估了普那布林联合培非格司亭逆转培非格司亭引起的中性粒细胞免疫抑制的能力。万春药业的106研究在以泰素帝、阿霉素和环磷酰胺(TAC)为代表的高风险化疗后使用普那布林,评估中性粒细胞减少症。72例乳腺癌患者随机分为以下治疗组:

培非格司亭(6 mg)(n=22)

普那布林(20 mg/m2) + 培非格司亭(6 mg)(n=16)

普那布林(20 mg/m2) + 培非格司亭(3 mg)(n=21)

普那布林(20 mg/m2) + 培非格司亭(1.5 mg)(n=14)

普那布林联合培非格司亭对CIN具有较好的治疗作用。重要的是,数据还表明,与培非格司亭单独用药相比,在培非格司亭中添加普那布林可通过降低NLR值大于5(p<0.007)或MLR值小于3.2(p<0.07)患者的比率,以逆转培非格司亭的免疫抑制。

“由于全球有大量患有化疗引起的中性粒细胞减少症患者,与现有治疗手段相比,联合疗法提供了更好的治疗效果。”万春药业公司CIN研究项目全球总PI、斯坦福大学医学中心医学教授道格拉斯·布莱尼(Douglas Blayney)博士说:“普那布林和培非格司亭联合使用不仅比单用更有效,还能显着减轻骨痛,提高患者的生活质量。我们在ASCO-SITC上展示的最新数据将使患者和他们的医生受益。我们认为我们的联合疗法是癌症治疗的未来。”

“在培非格司亭中添加普那布林会使得陪非格司亭的免疫抑制发生逆转,这一结果可能会对患者的治疗结果产生重要影响,因为维持对癌症的最佳免疫应答对患者的生存非常重要。随着化疗和免疫治疗(如PD-1抗体)联用的新治疗手段的出现,普那布林和培非格司亭的联用将是这类患者预防CIN的及时选择。”万春药业研发总监兼首席医疗官Ramon Mohanlal博士补充道,“这为今年晚些时候万春药业在美国和中国的新药申请(NDA)铺平了道路。”(生物谷Bioon.com)
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