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抗炎新靶点结果:BI首创单抗改善罕见银屑病效果达80%

来源:新浪医药新闻 2019-03-08 18:36

 

3月7日,知名期刊《新英格兰医学》杂志上刊登了勃林格殷格翰公司药物BI 655130治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)临床1期研究的新积极数据。

BI 655130是一种全球首创级别单克隆抗体,该药物机制上能阻断白介素-36受体(IL-36R)的作用,该受体是免疫系统内的一种信号通路,可能在许多炎症性疾病中发挥作用。

本次新发表的临床数据,也在最近的美国皮肤病研究学会年会上发表。结果显示,BI 655130迅速改善了7例急性中重度GPP患者的症状。在20周治疗时间的7名患者中,有5名患者在一次治疗后的第一周内获得了皮肤斑块清除或几乎清除的疗效,所有患者在四周后都取得了这一结果。患者的皮肤症状在第四周的平均改善率接近80%,并一直维持到研究结束(第20周)。

该临床1期试验是第一次将患有急性中度至重度GPP的病人包括在内。7例患者均接受单次静脉滴注BI 655130,并监测20周。GPP的严重程度通过采用GPP内科综合得分、GPP面积和严重程度指数评分进行衡量。主要研究结果如下:

1、在第一周结束时,7名患者中有5名获得了皮肤清除或几乎清除,所有的研究参与者到了第四周也均达到这一疗效。

2、在第二周末,所有研究参与者的皮肤症状平均改善了73.2%。

3、总体而言,BI 655130耐受性良好,没有与药物相关的严重或危急不良事件。

法国巴黎圣路易斯医院教授,临床试验首席研究者Hervé Bachelez表示:“靶向IL-36通路是药物研究中最令人兴奋的新领域之一,这一机制的进展已为科学界所热切期待。这项试验提供了期待已久的临床数据,证明阻断IL-36作为一种潜在新型治疗方法的积极作用。单剂量BI655130对患者的快速改善显示出该药物未来在GPP临床治疗的巨大潜力。”

勃林格殷格翰中枢神经系统及免疫学负责人Jan Poth表示:“BI 655130是由我们发现的一种新型抗体,目前正被研究用于多种炎症性疾病的治疗,以期改变目前对这些患者的治疗方法。我们是第一批专注于瞄准IL-36受体的皮肤病治疗公司之一,这反映了我们长期致力于为有高度需求的病人开发药物的决心。由于积极潜力,我们将在下一阶段的临床试验纳入更多病人。BI 655130的其他临床试验也在进行中,目标疾病包括掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎、克劳恩病及特应性皮炎。”

GPP是一种罕见的慢性皮肤病,有别于更常见的斑块状银屑病,对人们的生活质量有相当大的影响。该疾病会导致皮肤变红,并发展为大量的覆盖身体广泛区域的非传染性水疱。疾病进展期的患者可能会经历突然的发烧和痛苦的皮肤损害。GPP可能与危及生命的器官衰竭和感染性并发症有关,该疾病可供选择的治疗方案极为有限,均缺乏深远和持久的疗效。(生物谷Bioon.com)

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