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木有强生那种命!艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败

来源:本站原创 2019-03-09 14:28


2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症(MDD)3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究(RAP-MD-01、-02、-03)中,rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中,rapastinel的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。此外,对rapastinel预防复发研究(RAP-MD-04)的一项中期分析表明,主要终点和关键次要终点将无法满足。这些研究的详细结果将在未来的科学会议上公布。

艾尔建首席研发官David Nicholson表示,“我们对这些结果深感失望,它们生动地提醒我们,药物开发是非常具有挑战性的,特别是在精神健康方面。我们感谢患者、他们的护理者和支持这些临床研究的研究者。我们仍致力于开发新的改变生命的药物,以应对全球不断上升的精神疾病。我们将评估这些数据对正在进行的单药治疗MDD项目和MDD研究中自杀性的影响。我们希望在2019年期间对这些项目做出决定。”

rapastinel是一种温和的、选择性NMDA受体调节剂,具有与氯胺酮不同的独特药理作用机制。在一系列临床前实验中,rapastinel通过一个独立于甘氨酸共激动剂位点的新位点直接增强NMDAR活性,单次剂量可产生快速和持续的抗抑郁作用以及增加突触可塑性。在先前进行的II期临床研究中,rapastinel在给药一天内表现出了快速的抗抑郁作用,单次注射可持续约7天。

值得一提的是,就在本周,来自强生的抗抑郁药Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂获美国FDA批准,联合口服抗抑郁药,用于难治性抑郁症(TRD)成人患者的治疗。此次批准,使Spravato成为近30年以来的首个具有新作用机制的抗抑郁药。

Spravato的活性药物成分为esketamine,这是一种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,具有一种全新的独特作用机制,其作用原理与目前市面上的其他治疗抑郁症的药物不同。NMDA受体是离子型谷氨酸受体的一个亚型,在神经突触可塑性和神经元之间的信息交流方面具有关键性的作用。在抑郁症中,据认为阻断NMDA受体能改善大脑的可塑性、增强突触连接。(生物谷Bioon.com)

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