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诺华发布Cosentyx治疗斑块型银屑病中国患者数据

来源:新浪医药新闻 2019-03-05 18:08

 

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日首次公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗中度至重度斑块型银屑病III期临床研究NCT03066609的中国患者数据。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52周III期研究,在全球32个研究地点(大多数在中国)开展,共入组了543例中重度慢性斑块型银屑病(伴或不伴银屑病关节炎合并症)患者,旨在评估皮下注射Cosentyx治疗12周后的疗效,以及治疗一年的安全性、耐受性和长期疗效。

此次公布的数据是来自该研究中441例中国患者的治疗数据。结果显示,接受300mg剂量Cosentyx治疗后,有近90%的患者在16周内达到皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即实现快速缓解。具体数据为:

· 接受300mg Cosentyx治疗组:在第12周,97.9%的患者达到了PASI 75*,80.9%的患者达到了PASI 90;在治疗第16周,有87%的患者达到了PASI 90缓解。

· 接受150mg Cosentyx治疗组:在第16周,87.8%的患者达到了PASI 75,66.4%的患者达到了PASI 90。

上述数据已于近日在2019年美国皮肤病学会(AAD)年度会议上公布。诺华免疫学、肝病和皮肤病学全球开发部门负责人兼中国地区开发负责人Eric Hughes表示,“Cosentyx继续提供了银屑病患者所需要的——提供皮损清除和彻底治疗的治疗方式。我们很高兴能首次发布中国患者的治疗数据,并看到这些数据为Cosentyx治疗银屑病提供的有力支持,数据加强了Cosentyx作为一种快速、持久、全面获益银屑病疗法的独特地位。”

推动诺华未来增长的关键产品,2024年Cosentyx全球销售或达55亿美元

Cosentyx已得到了多达100项临床研究中积累的大量数据支持,且被证明,每10例患者中有8例接受16周Cosentyx治疗可实现皮损清除或几乎清除,近100%的应答率可持续5年。该药已被证实在治疗中重度银屑病、银屑病关节炎以及症状更持久的其他部位银屑病(头皮、掌跖、指甲和趾甲)方面具有快速、持久的疗效和安全性。

Cosentyx是目前首个也是唯一一个特异性抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用,包括银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。在临床试验中,与安慰剂和对照药物相比,该药可显着改善这些疾病的症状和体征。

自2015年1月获批上市以来,Cosentyx在三大适应症(PsO、PsA、AS)方面已处方给全球范围内超过20万例患者。2018年,Cosentyx的全球销售额达到了28.37亿美元,较2017年增长达37%。此前,医药市场调研机构EvaluatePharma报告指出,该药将成为推动诺华未来增长的关键产品之一,随着适应症的稳步增加,Cosentyx在未来几年的销售额将稳步增长,2024年的全球销售额预计将达到55亿美元,其中美国市场预计贡献32.33亿美元。随着中国患者临床数据的增加,中国市场未来也将成为Cosentyx销售增长很大的一部分。

*注:PASI-75:银屑病面积和严重程度指数评分改善75%;PASI 90:银屑病面积和严重程度指数评分改善90%。(生物谷Bioon.com)

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