新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 癌症研究 » 双特异性抗体!TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床

双特异性抗体!TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床

来源:本站原创 2019-02-28 17:04


2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究,这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体,开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。

TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标记物;CD47则同时在健康细胞和肿瘤细胞上表达,传递“别吃我”信号,从而逃避巨噬细胞介导的吞噬作用,CD47广泛表达于正常细胞上,包括红细胞和血小板。通过共靶向CD47和CD19,TG-1801有潜力克服现有CD47靶向疗法的局限性,避免对健康细胞上CD47不加选择地阻断所引起的副作用。

该项开放标签、多中心I期研究旨在评估TG-1801的安全性、药代动力学、疗效和推荐的II期剂量。研究的主要目的是确定最大耐受剂量(MTD),并描述TG-1801的安全性特征,次要终点包括药代动力学特征和初步的抗癌活性。

TG公司执行董事长兼首席执行官Michael S.Weiss表示,“我们非常高兴地宣布启动TG-1801的人体临床开发,该药是我们去年从Novimmune授权获得的一款专有的、首创抗CD47/CD19双特异性抗体。CD47靶向疗法已经产生了很有希望的早期临床结果,我们期待着探索这种双重靶向免疫疗法的潜力,长期目标是将TG-1801与我们的其他内部免疫疗法和靶向药物相结合,为B细胞癌患者创造新的治疗选择。”

目前,TG公司已有2款疗法进入III期临床开发:(1)ublituximab,这是一种新型糖工程化抗CD20单克隆抗体,靶向成熟B淋巴细胞上CD20抗原的特异性表位;(2)umbralisib,这是一种口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制剂,可独特地抑制CK1-ε,这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。

ublituximab、umbralisib以及2者的组合(U2)治疗血液系统恶性肿瘤均处于III期临床;此外,ublituximab治疗多发性硬化症也已处于III期临床。就在最近,该公司将其抗PD-1单抗TG-1501、共价结合的BTK抑制剂TG-1701推进至I期临床。

今年1月,美国FDA授予umbralisib治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(BTD)。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库