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生物谷免费直播:药品研发生产中,快速、低成本的新技术!

来源:安捷伦 2019-02-28 14:02

药物研发具有三大特点:耗时长、成功率低、投入高,正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。

原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程,平均耗时长达14年。

如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的,因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。

然而仿制药的研发并非如想象中那么简单,特别是随着国家"药物一致性评价"政策的推行,许多仿制药企业都开始追求更好的制药工艺。



配方分析--工艺优化的标尺

在药物的研发生产中,配方分析,特别是处方前研究和处方工艺研究是至关重要的一个环节,配方分析在药物研发中一般起到以下作用:

1)缩短药物研发周期,降低技术成本;
2)指导药物配方改进,实现工艺优化;
3)获得基本配方,实现仿制生产;
4)可作为判断药品质量的重要参考依据。

缩短处方研究时间,加快上市速度

相对于传统的配方分析技术,安捷伦LDIR技术最新量子级联激光器(QCL),用化学成像的方式使配方含量分析的速度成倍提升。

在极短时间内得到片剂含量分布/晶型等信息,并且提供清晰的高质量图像和光谱数据。

讲座简介

本讲座将介绍量子级联激光红外成像技术(LDIR)在药物成分分布、晶型筛选、盐交换研究、多层片剂分析上的应用。

这种强大的解决方案,可以提供比以往更多的统计数据,帮助解决R&D阶段遇到的片剂含量分布问题、研究药物晶型转换问题、分析缓释多层药物层间一致性问题以及鉴定外来颗粒及杂质污染问题等。

可大大缩短处方研究的时间,大大加快新药/仿制药上市的速度。

直播时间:2019/03/06 14:00-15:00

嘉宾简介

张晓丹专家(安捷伦)

张晓丹,安捷伦资深分子光谱应用专家,多年从事光谱技术,激光红外成像,以及透射拉曼等技术支持工作。擅长利用光谱成像等手段分析药物组分分析等应用。

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