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NEJM:Darolutamide显著延缓去势抵抗性前列腺癌的转移

来源:本站原创 2019-02-22 01:18

2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰剂相比,利用darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长,相关研究成果于同一天在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤年会上发布。


图片来源:NEJM

来自巴黎第十一大学的Karim Fizazi博士及其同事将无转移的去势抵抗性前列腺癌患者随机分为两组(2:1),分别接受darolutamide(955人,每天两次,每次600 mg)治疗和安慰剂(554人)治疗,同时保持雄激素阻断治疗。

研究人员发现在计划的主要终点分析中,darolutamide组的病人的无转移中位生存期为40.4个月,而对照组病人仅为18.4个月(darolutamide组的转移或者死亡危害比为0.4)。就次要终点而言,darolutamide也为病人带来了临床获益,比如总生存率、疼痛进展的时间、细胞毒性化疗的时间以及有症状的骨骼事件的时间。

两组病人发生级数≥3、频率≥5%的副作用的概率相似,两组病人由于副作用而终止实验的比例也相似,分别为8.9%和8.7%。

“由于任何原因转移或者死亡的风险降低了59%,且所有亚群的病人都有获益,包括风险较低的病人。”作者在文中写道。

Darolutamide的生产商拜耳医疗和Orion Pharma资助了该研究。(生物谷Bioon.com)

参考资料:

Karim Fizazi et al. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. New England Journal of Medicine .DOI: 10.1056/NEJMoa1815671

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