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我国首个《干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》即将发布!

来源:丁平/海南日报 2019-02-20 20:38

2月17日,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)领导小组会议在博鳌超级医院召开,听取过渡期先行区招商和医疗技术评估工作汇报,听取《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》情况汇报,研究博鳌超级医院下一步如何发展。省委常委、常务副省长毛超峰出席会议并讲话。

会前,先行区领导小组成员先后到先行区安置区选址现场、乐颐大道一期工程一标段现场、政务服务中心大楼现场,以及相关医院调研。

会议听取了先行区招商和医疗技术评估工作汇报,研究了3个拟入园项目的前期准备情况,对下一步招商方向和技术评估工作进行了部署。

会议还研究了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》。

据《海南日报》日前报道,海南省制定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》,探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。

干细胞,是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体,也被称为“种子细胞”。在一定的条件下,这些“种子细胞”可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,参与细胞替代和组织再生。基于干细胞的临床应用被认为充满无限希望,或能解决目前束手无策的难治性疾病。

实际上,博鳌乐城先行区早在设立之初即将干细胞治疗规划在内。2013年2月28日,国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区。根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》( 国函 [2013] 33号),将给予先行区九项支持政策,也就是后来被简称的“国九条”。其中第二条即为:先行区可根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。

目前,国家已将该支持政策扩展为全国所有自贸区均可开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目!

为了推动自贸试验区建设再上新台阶,近日,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》(以下简称《若干措施》)。措施中明确:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目(负责部门:卫生健康委)。

该措施的实行再次表明我国政府主管部门对于干细胞治疗技术发展的重视,也预示着我国干细胞行业在国家政策的支持下进入快速发展期,干细胞技术将为推进健康中国建设,提高人民健康水平做出重要贡献。(生物谷Bioon.com)

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