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前列腺癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗在难治性群体中表现出强劲疗效证据

来源:本站原创 2019-02-18 15:04


2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE-365“伞式”研究(Umbrella Trial)的积极数据。

该研究评估了Keytruda联合Lynparza(队列A,摘要#145)、联合多西他赛和强的松(队列B,摘要#170)、联合Xtandi(队列C,摘要#171)治疗mCRPC患者的疗效和安全性。主要终点是安全性、前列腺特异性抗原(PSA)缓解率(采用PSA降低≥50%衡量)、总缓解率(ORR,采用实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1评估);次要终点包括疾病控制率(DCR)、放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。对每个队列的结果单独评估。

会上公布的早期发现表明,所有3个队列中Keytruda组合方案均表现出了非常有希望的抗肿瘤活性,安全性与每种药物各自的安全性一致。

以下是ASCO-GU会上公布的队列B(摘要#170)数据:

队列B报告了72例既往接受了Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)或Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗但未接受化疗的mCRPC患者。研究中,患者接受Keytruda(200mg固定剂量,每3周一次)与多西他赛(75mg)和强的松(5mg,每日口服2次)联合治疗。

Keytruda是一种PD-1肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Keytruda可靶向阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞,增强免疫系统侦察和对抗肿瘤细胞的能力。

数据显示:(1)PSA缓解率在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为31%(n=22/72)、22%(n=8/36)、39%(n=14/36)。(2)发生PSA进展的中位时间在可评估患者和不可评估患者中分别为24.1周(95%CI:15.1-30)和30.4周(95%CI:15.0-36.3)。(3)在可评估患者中,ORR为14%(95%CI:5-29)、部分缓解率为14%(n=5/36)。(4)疾病控制率(≥6个月)在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为57%(95%CI:45-69)、50%(95%CI:33-67)、64%(95%CI:46-79)。(5)中位缓解时间为4.9个月(95%CI:4.0-8.3+)。(6)rPFS和OS终点分析,中位rPFS为8.3个月(95%CI:7.5-10.2),6个月rPFS率为79%,中位OS在数据分析时尚未达到(95%CI:12.9-NR),6个月OS率为96%。

对安全性数据的分析表明,36%的患者发生3或4级治疗相关不良事件(TRAE),其中最常见的(发生在≥10%的患者中)为发热性中性粒细胞减少症(12%)。免疫介导不良事件发生在33%的患者,最常见的(发生在≥10%的患者中)为输液相关反应(11%)和结肠炎(10%),2例患者死于TRAE(肺炎)。(生物谷Bioon.com)

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