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PK辉瑞、默沙东 Affinivax公司创新肺炎疫苗进入临床

来源:新浪医药新闻 2019-02-15 16:02

 

就在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定后的几天,安斯泰来和Affinivax公司也已经着手计划将自己的创新肺炎疫苗推进至临床阶段了。

公司首席执行官Steve Brugger表示:“像默沙东、辉瑞、赛诺菲和葛兰素史克这样的大公司,疫苗研发已经尝试了20多年。Affinivax做了不到五年的工作,但我们开发了真正的下一代疫苗技术。”

过去几年里,Brugger和他的68名员工负责将Rick Malley位于波士顿儿童医院的实验室的技术产业化,候选产品ASP3772可以提供“比市场上任何疫苗或目前在临床试验中知道的任何疫苗更广泛的保护”。但该疫苗所涵盖血清学类型的具体数量将被保密一段时间。

所有效果都将在618名患者的临床试验中接受测试,ASP3772既适用于成年人,也适用于老年人,并将与辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13及默沙东23价肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax(纽莫法)相比较。

Affinivax的技术平台被称为多重抗原提呈系统(MAPS),它完全放弃了传统的共轭化学,而是建立了生物素-rhizavidin键,从而减少了蛋白质与多糖之间的交联。更重要的是,这些蛋白质——传统疫苗中的纯载体——被设计成能激发B和T细胞的应答,同时产生它们所依赖的多糖。这是一种将Affinivax从大玩家和小挑战者(像是SutroVax公司)中分出来的重要技术。但目前SutroVax公司手握1.7亿美元,也有能力把自己的共轭疫苗推向临床,因此是Affinivax的竞争者。

对于Affinivax这样的生物技术公司来说,这是一项不小的成就。2014年,盖茨基金会提供了400万美元的种子资金作为启动资金,之后公司完全依靠的是安斯泰来制药的赠款和合作资金。在该肺炎疫苗的临床I/II阶段的研究中,将使用这些资金。

这项试验的启动引发了一笔里程碑付款的支付,安斯泰来支付了1000万美元的现金,这笔钱也将资助Affinivax的其他细菌疫苗项目,以及一些早期肿瘤免疫学探索工作。

Brugger最后表示:“我们在实验室里呆了四年,重点是能够让领头的旗舰项目进入临床阶段,在临床上验证这项技术是我们要做的事情。从2019年开始,我们要让这项技术得到更多临床应用。”(生物谷Bioon.com)

 

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