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梯瓦在美国推出Adcirca(他达那非,20mg片剂)仿制药,治疗肺动脉高压(PAH)

来源:本站原创 2019-02-14 18:18


2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Alyq,该药是Adcirca(tadalafil,他达那非,20mg片剂)的仿制药。

Alyq是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。

梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示,“这次产品发布是我们治疗复杂疾病的仿制药产品组合的重要补充,我们很自豪能为这种罕见疾病提供一种负担得起的治疗方案。”

梯瓦拥有超过550种仿制药,拥有已获FDA批准的市场上规模最大的仿制产品组合,在首次申报机会方面处于领先地位,在美国有超过100种待首次申报。目前,美国每7种仿制处方中就有一种是梯瓦的仿制药。

对于PAH患者,其血管内皮细胞释放一氧化氮受损,肺血管平滑肌细胞内cGMP浓度减低,而肺血管系统内主要的PDE即为PDE-5。作为一种PDE-5抑制剂,他达拉非(tadalafil)通过抑制PDE-5从而增加细胞内cGMP含量、松弛血管平滑肌,降低肺动脉压。

Adcirca由联合治疗(United Therapeutics)公司销售,根据IQVIA数据显示,截至2018年11月,Adcirca在美国的年销售额约为4.9亿美元。(生物谷Bioon.com)

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