新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 梯瓦 » 梯瓦在美国推出首个Sabril(喜保宁,氨己烯酸)仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作(CPS)

梯瓦在美国推出首个Sabril(喜保宁,氨己烯酸)仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作(CPS)

来源:本站原创 2019-02-14 18:19


2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Sabril(氨己烯酸,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个Sabril(vigabatrin片剂)仿制药。

vigabatrin口服片适应症为:作为一种辅助疗法,用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复杂部分性癫痫发作(CPS,也被称为局灶性癫痫发作)成人及儿童(10岁及以上)患者。vigabatrin片剂不适用于CPS的一线治疗药物。

CPS也称颞叶发作、精神运动性发作,表现部分性发作伴不同程度意识障碍。痫性放电起源于颞叶或额叶内侧,起源、扩散途径及速度不同,临床表现可差异较大,可先出现单纯部分性发作(时间可长可短),再出现意识障碍。特殊感觉或单纯自主神经性症状常为先兆,深部结构(颞叶内侧、边缘系统等)起源的发作如精神性发作(先兆)可能很短,很快出现意识障碍;也可开始即有意识障碍,甚至单纯表现意识障碍。

Sabril(中文商品名:喜保宁)是由灵北研制的一款抗癫痫药物,该药的活性药物成分为vigabatrin(氨己烯酸),其作用机制为不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度而发挥作用。

根据IQVIA数据,截止2018年11月,Sabril片剂在美国市场的年销售额为1.8亿美元。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库