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武田制药登革热疫苗3期结果积极

来源:药明康德 2019-02-02 09:22

 

武田制药(Takeda Pharmaceutical)近日宣布,登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点。

登革热由登革病毒引起,经蚊子叮咬传播,每年影响人数多达4亿,造成约2万人死亡。全世界有近半数的人生活在有登革热传播危险的地方,东南亚以及我国部分南方省份(广东、广西、云南、福建、港澳台)都是登革热流行区。

登革热的主要症状是高烧、剧烈头疼、全身关节、肌肉和骨骼疼痛等,鼻子或牙龈常有轻微出血。重症情况下,患者毛细血管渗漏,引起出血性休克,有致命危险。临床上目前没有特异性的抗登革病毒药物。

登革病毒是一种RNA病毒,分为4种血清型。感染特定血清型并恢复后会获得对该型的终身免疫,但对其他血清型只有暂时和部分的免疫力,且再次感染其他血清型时会增加重症风险。

武田制药开发的TAK-003是四价登革热疫苗,基于2型病毒设计的减毒活疫苗。在临床1、2期试验中,接种疫苗的青少年对4种登革病毒都产生免疫应答,并且安全性和耐受性良好。

名为TIDES的临床3期试验在登革热流行地区招募了2万多名年龄在4~14岁的健康儿童和青少年,包括已接触和未接触过登革热的人群。接种分为2针,间隔3个月。关于有效性的首批数据包括了11个月的随访结果。

已公布的试验结果显示,该四价疫苗可以有效预防四种登革病毒中任何一种引起的登革热。目前,该试验仍在进行,第二部分将追加6个月的随访,并总结疫苗对4种血清型分别所起的保护作用,以及对既往是否接触过登革热的人有没有不同影响。试验的第三部分还将对参与者做为期三年的长期安全性评估。

武田全球疫苗部门的主管Rajeev Venkayya博士表示:“候选登革热疫苗在此次研究中的表现让我们深受鼓舞。全世界为解决登革热的巨大负担正在付出极大的努力,我们现在离目标又前进了一大步。”(生物谷Bioon.com)

 

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