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靶向+免疫!Basilea与罗氏合作开发derazantinib+Tecentriq组合治疗尿路上皮癌

来源:本站原创 2019-01-28 15:33


2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日,该公司宣布,已与罗氏(Roche)达成战略合作,将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合用药,用于尿路上皮癌(UC)患者的治疗。

根据协议,Basilea预计将在2019年年中启动一项由生物标志物驱动的多队列I/II期研究。该研究将评估derazantinib+Tecentriq联合治疗晚期UC且已证实FGFR基因异常的患者的安全性、耐受性和有效性。Basilea将是该研究的主办者,罗氏将为该研究提供Tecentriq。

derazantinib(BAL087,前称ARQ 087)是一种实验性、口服给药的FGFR激酶家族小分子抑制剂,对FGFR1、2、3具有很强的活性。因此,该药被称为泛FGFR(panFGFR)激酶抑制剂。FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。FGFR的变化,如基因融合、过度表达或突变,已被确定为各种癌症的潜在重要治疗靶点,包括肝内胆管癌(ICCA)、尿路上皮癌(膀胱)、乳腺癌、胃癌和肺癌。

当前的科学文献表明,FGFR变化在这些癌症中的发生率为5%-30%。除此之外,derazantinib能抑制集落刺激因子1受体激酶(CSF1R)。CSF1R介导的信号对维持促肿瘤巨噬细胞很重要,因此已被确定为抗癌药物的潜在靶点。此外,临床前数据表明,通过阻断CSF1R能使肿瘤对T细胞检查点免疫疗法的反应更强,包括靶向PD-L1/PD-1的检查点免疫疗法。

derazantinib由ArQule公司研制,Basilea于2018年4月从ArQule公司获得了derazantinib的许可,在以前的临床研究中,derazantinib已证明了良好的临床数据,包括iCCA患者中开展的一项生物标志物驱动的I/II期研究。在美国和欧盟,derazantinib均被授予治疗iCCA的孤儿药资格。

Basilea公司首席医疗官Marc Engelhardt博士说表示,“我们对这次合作感到非常高兴。这是一项重要的研究,因为它探索了一种新的靶向治疗方法,以满足UC患者中存在的高医疗需求。derazantinib和Tecentriq组合是基于合理的科学原理。除了对FGFR激酶的作用外,derazantinib也能抑制集落刺激因子-1受体激酶(CSF1R)。CSF1R抑制有可能增强Tecentriq的免疫检查点抑制的反应。FGFR的抑制作用联合通过CSF1R抑制增强T细胞介导的抗肿瘤作用,有望为治疗UC提供一种有前景的新疗法。”(生物谷Bioon.com)

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