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IL-2受体靶向免疫疗法!Leukotac治疗移植物抗宿主病(SR-aGvHD)III期临床显著延长患者生存

来源:本站原创 2019-01-25 15:40


2019年01月25日/生物谷BIOON/--Elsaly Biotech是一家专注于免疫肿瘤学的生物技术公司。近日该公宣布,评估抗体药物inolimomab治疗急性类固醇抵抗移植物抗宿主病(SR-aGvHD)III期临床研究INO-107长达8.5年的首批长期随访分析数据已发表于国际血液学杂志《Blood Advances》。这些数据证明了Leukotac(inolimomab)在SR-aGvHD中的临床益处。

该研究是一项随机、多中心、对照、平行组III期研究(法国/比利时),在2009年至2015年期间,共纳入了100例II-IV级SR-aGvHD成人患者,评估了inolimomab相对于对照药物ATG(抗胸腺细胞球蛋白,仅获法国批准SR-aGvHD适应症)。在这项研究中,患者在15个临床治疗中心入组并随访了一年。

对于研究结束时仍存活的所有患者(inolimomab治疗组23例[47%],ATG治疗组20例[40%]),INO107研究涉及的所有中心都收集了死亡(如果是,主要原因)和慢性GvHD的信息。数据更新至2018年5月。使用这一新数据集进行的分析主要集中于复合主要终点:总生存率(OS)和慢性GvHD的发病率。

此次长期随访分析数据证实了复合主要终点方面的统计学显著差异,特别是OS方面非常显著的差异:inolimomab治疗组总生存率为30.6%(n=15/49),ATG治疗组为19.6%(10/51),调整后的HR=0.572(95%CI:0.346,0.947;双臂p=0.030)。这代表了OS方面11%的绝对差异、相当于相对死亡风险降低了43%。这些结果明确地证实了inolimomab的临床益处,并表明该药可能是适合于II-IV级SR-aGvHD患者的一种替代治疗选择。

inolimomab(Leukotac)是一种免疫治疗单克隆抗体,靶向白细胞介素-2(IL-2)受体,这是一种细胞因子,有助于某些白细胞的发育和增殖,包括与aGvHD相关的T细胞。通过特异性结合该受体(CD25)的α链,inolimomab可阻断IL-2与供体过度活跃T细胞的表面,阻断其增殖。inolimomab在SR-aGvHD中的作用主要在于其对T淋巴细胞表面CD25受体的特异性和优先亲和力。(生物谷Bioon.com)

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