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NASH新药!Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发

来源:本站原创 2019-01-25 15:39


2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日,该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床研究(NCT03676231)已完成了首例患者给药。

SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂,该受体在激活炎症小体(Inflammasome)中起关键作用,并与引起炎症性疾病如NASH和炎症性肠病有关。在许多临床前NASH模型中,P2X7的抑制已被证明对动物具有保护作用。在健康志愿者中开展的临床研究中,每日2次SGM-1019给药治疗2周是安全的,并且完全抑制了全血中的P2X7受体。

该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照IIa期研究,将在美国主要的治疗中心招募100例NASH患者,旨在评估2种不同剂量水平的SGM-1019每日口服2次的安全性、耐受性、药代动力学和疗效(通过ALT和MRI测定)。该研究预计将在2020年上半年公布顶线数据。

该研究的首席研究员、Pinnacle临床研究医学主管Stephen Harrison表示,“目前还没有批准的NASH治疗方法,尽管有许多正在开发中,但SGM-1019针对这种疾病的炎症。我们知道,抑制P2X7可以显著减少临床前模型的炎症和纤维化。我们期待着IIa期研究的数据,SGM-1019有潜力为越来越多的NASH患者提供急需的治疗方案。”(生物谷Bioon.com)

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