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NASH治疗新希望:临床前候选化合物减少84%纤维化

来源:新浪医药新闻 2019-01-22 18:30

 

1月21日,Breathtec Biomedical旗下控股子公司Nash Pharmaceuticals对外宣布,其用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)治疗的先导化合物NP-160在最近完成的一项STAM?小鼠模型研究中显示出了重复性的积极结果。此外,化合物NP-135也被确定为另一个先导化合物。NP-135和NP-160都是经Nash公司筛选出用于新治疗用途的化合物之一,这两个化合物将作为其药物再利用策略的一部分。

STAM研究数据显示了与NASH发展和进展相关的若干关键指标发生统计学显着性改善,包括:

1、Cenicriviroc(40 mg/kg, QID)作为阳性对照组的研究,利用Sirius Red staining方法,NAFLD/NAS得分下降1.5分(p<0.01),纤维化面积减少54.1%(p<0.0001)。

2、NP-160(40 mg/kg,QID)的NAFLD/NAS得分下降1.25点(p<0.05),纤维化面积下降59.9%(p<0.0001)。

3、NP-135(200 mg/kg,QID)的NAFLD/NAS得分下降1.1个点(p>0.05),纤维化面积下降84.4%(p<0.0001)。

4、同样剂量的NP-160和NP-135在慢性肾脏病(CKD)单侧尿路梗阻模型中均表现出明显的抗纤维化作用,其纤维化程度分别降低了57.6%(p<0.000001)和52.1%(p<0.000001)。在同一研究中,Cenicriviroc可使纤维化减少31.9%(p=0.00032)。

NASH Pharmaceuticals首席执行官Christopher J. Moreau表示:“我们已经在多个独立实验室进行了几项研究,证实这两种化合物在NASH和CKD的临床前模型中都非常活跃,这两种疾病都与纤维化有关。我们也非常高兴地看到,我们化合物的活性与Cenicriviroc的数据差异。Cenicriviroc是武田制药一种重新定位的HIV治疗药物,由Allergan公司于2016年从Tobira公司获得,我们期待尽快将这些化合物推进到2期临床试验中,以确定人体中功效。”

根据市场研究公司Allied Market Research发布的一份新报告,2017年全球NASH市场价值11.7亿美元,预计到2025年将达到214亿美元,2021-2025年期间CAGR为58.4%。目前,还没有美国FDA批准的NAFLD或NASH治疗方案。

Nash Pharmaceuticals是一家临床阶段药物开发公司,致力于NASH、CKD和炎症性肠病(IBD)等领域的药物再利用研究。(生物谷Bioon.com)

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