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癌中之王胰腺癌!艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica治疗转移性胰腺癌III期临床失败

来源:本站原创 2019-01-22 14:55


2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合化疗治疗胰腺癌的III期临床研究RESOLVE(PCYC-1137)未能达到主要终点。转移性胰腺癌是一种侵袭性、难治性实体瘤,估计的5年生存率低于5%,目前主要采用化疗治疗。

RESOLVE研究在转移性胰腺癌患者中开展,评估了Imbruvica联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨)用于一线治疗的疗效和安全性。研究中,患者以1:1的比例随机分配至2个治疗组:(1)Imbruvica+化疗组(n=211);(2)安慰剂+化疗组(n=213)。

结果显示,与安慰剂+化疗治疗组相比,Imbruvica+化疗治疗组无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)未表现出改善,未能达到研究的主要终点。该研究中的安全数据与Imbruvica现有的安全信息一致。研究的全部结果将在未来召开的医学会议或同行评议的医学期刊上公布。

艾伯维旗下公司Pharmacycyclics LLC临床科学主管Danelle James博士表示,“我们将继续评估Imbruvica作为单药或组合疗法治疗多种类型癌症的潜力。我们正在积极推进我们强大的Imbruvica科学开发计划,以继续提高癌症治疗标准,特别是在医疗需求尚未满足的领域。”

Imbruvica由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物科技联合开发,这是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子,在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。该药能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。在临床试验中,单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。

目前,艾伯维和强生正在推进一个强大的Imbruvica临床肿瘤开发项目,包括130项正在进行的临床研究,其中约30个是由公司赞助的研究,这30个中有14个处于III期临床,另有100多个研究者赞助的研究和外部合作研究。迄今为止,全球已有超过13.5万例患者在临床实践和临床试验中接受了Imbruvica治疗。

在美国方面,FDA已授予了Imbruvica多达4个突破性药物资格。截至目前,Imbruvica已获FDA批准治疗5种B细胞血液癌症以及包括慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在内总共6种疾病领域多达9种治疗适应症,包括:(1)2013年11月,Imbruvica获批用于既往已接受治疗一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;(2)2014年2月,Imbruvica获批用于既往已接受至少一种疗法的CLL成人患者;(3)2014年7月,Imbruvica获批用于携带17p删除突变的CLL成人患者;(4)2016年3月,Imbruvica获批用于一线治疗CLL;(5)2015年1月,Imbruvica获批用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症(WM);(6)2016年5月,Imbruvica获批联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)治疗CLL/SLL成人患者;(7)2017年1月,Imbruvica获批治疗需要系统疗法且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者;(8)2017年8月,Imbruvica获批用于对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人患者;(9)2018年8月,Imbruvica获批联合利妥昔单抗治疗Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)成人患者。(生物谷Bioon.com)

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