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喜讯!上海立闻医学检验所MSI检测再次满分通过CAP室间质评!

来源:本站原创 2019-01-19 11:18

上海立闻医学检验所传来喜讯,在微卫星不稳定性 ( Microsatellite Instability,MSI)获得美国病理协会(CAP)的检测资质后,再次以100%合格的成绩通过CAP的室间质评。至此,上海立闻医学检验所已连续10次通过美国CAP的室间质评,不仅彰显了立闻检验所持续稳定的实力,同时也意味着检验所在各个环节中的规范性和准确性都位于国际最高标准!



2018年02月26日,上海立闻医学检验所MSI检测项目正式获得CAP审核批准。作为全球首个按照CAP标准使用MSI 2.0试剂进行相关检测及研究服务的单位。检验所一直以高标准化、高规范化进行管理。2018年12月,上海立闻医学检验所参与了美国CAP开展的MSI检测能力的室间质评,进行了CAP提供的MSI PT样本的盲法检测和MSI检测图片的挑战测试,在评估结果中,立闻检验所MSI检测结果与CAP官方标准结果完全一致!具有CAP认证的MSI检测,意味着其MSI检测报告结果在各医疗机构间均是互相认可的,产生的实验数据可作为美国食品药品监管局(FDA)药品认证时可追溯的参考数据。

上海立闻医学检验所自成立以来,一直以高国际标准严格进行规范化管理,持续保持国际标准的质量管理体系和检验标准,再次满分通过CAP的MSI室间质评,又一次强有力的证明立闻医学检验所在MSI检测领域的国际领先水平。未来,检验所将继续以高质量高标准的技术,为临床客户和科研合作伙伴提供更优质的服务。

关于CAP

美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)是世界最大的病理学家组织,成立于1947年,被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一,也是被证明了的一种有效的同行评估模式,堪称为行业的国际“黄金标准”,FDA明确要求必须是来自CAP认证的实验室实验数据。CAP的一个重要内容就是向世界各地参与的实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing, PT也称为室间质评)。通过室间质评和实验室现场评审进行CAP认证,认证依据是CAP为每个实验室量身定做好与其服务范围相符合的评审检查要点(CHECKLIST),它主要参照了CLIA-88 的标准和美国的法律法规。实地评审时若发现超过5%的评审检查要点未能达到CAP要求,则不能通过CAP认证。

关于上海立闻医学检验所

上海立闻医学检验所是致力于肿瘤个体化诊断及精准医学的第三方检验单位,可提供分子检测、病理及伴随诊断等相关服务。公司已通过美国病理学家协会(CAP)认证,具有出具FDA认可的数据报告资质和临检所资质。上海立闻-普洛麦格联合实验室由上海立闻与美国普洛麦格公司共同创办,致力于热点肿瘤标志物(MSI、dMMR等)的研究和开发应用。



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