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首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验

来源:本站原创 2019-01-14 14:41

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布,FDA已经批准了他们首个人类临床试验,调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体(DMAb)疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。

图片来源:wistar.org

DMAb并不像所有已知的常规治疗性抗体,其是在人体内制造出而并非由工厂制造出来的,患者被授予DNA指令,促进其机体装备必要的工具,从而制造高度特异性的抗体来靶向杀灭致病性靶点,比如细菌、病毒感染的细胞和癌细胞等。研究者David B. Weiner说道,DMAb技术能够改变我们所知道的临床故事,过去几年里我们进行了非常详细的临床前研究,开发了一些新型的平台,同时利用CELLECTRA传递系统在体内制造出了DMAbs,这种方法比传统的单克隆抗体方法有更多的发展潜力,同时也能扩展治疗性策略,为未来疾病的预防和新型疗法的开发打开新的市场。

2016年,比尔及梅琳达-盖茨基金会资助威斯达研究所将DMAb技术从原型转化到临床试验中,用来消除新出现的传染病。在短短两年时间内,用于针对寨卡病毒的DMAbs 1期临床试验已经开始招募参与者了,这是一项单中心、开发性的剂量递增试验,研究人员将招募24名志愿者参与其中,同时让志愿者接受4剂名为INO-A002的疫苗。

研究者Tebas说道,这是一种全新的技术,其能改变我们运输抗体作为治疗性因子的方式,同时也能够快速进入临床试验中;虽然还有一些问题需要解答,但这可能不仅对寨卡病毒有效,对于其它一些新发传染病也有一定的作用。最后研究者指出,目前这项临床试验主要针对寨卡病毒感染,我们将会获得更多的数据,为后期开发能靶向作用一系列疾病的新型DMAbs策略提供新的思路,这些疾病包括感染性疾病、癌症、炎症和心血管疾病等;研究者的目标就是开发一种新型独特的单克隆抗体技术,从而产生具有更大潜力的DMAb产品。(生物谷Bioon.com)

原始出处:

First-in-class DNA-encoded monoclonal antibody therapy rapidly advances into the clinic

The Wistar Institute, along with partners Penn Medicine and Inovio Pharmaceuticals, Inc., announce that the FDA has approved the initiation of a first-in-human clinical trial investigating the safety and tolerability of a novel synthetic DNA-encoded monoclonal antibody (DMAb) therapeutic technology for the prevention of Zika virus infection.

DMAb therapeutic technology is unlike all known conventional therapeutic antibodies in that DMAbs are made inside of people, not manufacturing plants. Patients are administered DNA instructions to equip their bodies with the necessary tools to make their own highly specific antibodies against pathogenic targets such as bacteria, virus-infected cells and cancer cells.

David B. Weiner, Ph.D., executive vice president, director of the Vaccine Center, and the W.W. Smith Charitable Trust Professor in Cancer Research at Wistar, has been leading the research and development of the DMAb technology.

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