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食管癌免疫治疗重大突破!“诺奖级”免疫疗法Opdivo(欧狄沃)III期临床显著延长总生存期

来源:本站原创 2019-01-18 16:18


2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日公布肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)食管癌III期研究ATTRACTION-3的顶线结果。该研究由小野制药与合作伙伴百时美施贵宝(BMS)联合开展,入组患者为不可切除性晚期或复发性食管癌患者,这些患者对氟嘧啶(fluoropyrimidine)与铂类药物组合方案难治或不耐受,研究中将Opdivo与化疗(多西他赛或紫杉醇)进行对比。

在最终分析中,与化疗相比,Opdivo使总生存期(OS)表现出显著延长,达到了主要终点。详细数据将在未来举行的医学会议上呈现。

根据小野制药发布的声明,基于ATTRACTION-3研究数据,Opdivo现在是治疗PD-L1非选择性、不可切除性晚期或复发性食管癌显著延长OS的全球首个免疫检查点抑制剂。

Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤。特别值得一提的是,Opdivo是诺奖级别的免疫疗法。去年10月1日,2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,2位免疫学家(美国德克萨斯大学James P.Allison教授和日本京都大学Tasuku Honjo教授)获奖,理由是:发现抑制免疫负调节的癌症疗法。其中,前者发现了针对CTLA-4的免疫检查点疗法,后者发现了针对PD-1的免疫检查点疗法。

Opdivo由小野制药研制,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)于2011年与小野制药达成战略合作,获得了Opdivo除日本、韩国、中国台湾以外全球其他地区的独家开发和商业化权利。截至目前,该药已获全球60多个国家批准,用于多种类型肿瘤的治疗。

目前,默沙东是PD-(L)1领域的领头羊,该公司PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)在肺癌治疗领域占据绝对霸主地位。

根据医药市场调研机构EvaluatePharma近日发布的2019年报告,Keytruda和Opdivo在2019年的销售额将分别达到91.7亿美元和78.0亿美元;而到2014年,Keytruda的销售额预计将突破140亿美元,而Opdivo的销售额预计将接近120亿美元。(生物谷Bioon.com)

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