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癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)新剂量获批,用于4岁及以上部分发作性癫痫患者

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来源:本站原创 2019-01-14 11:17

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。

癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约340万、日本100万、欧洲600万、中国900万患者,全球大约6500万患者,其中近一半的病例是在儿童时期诊断的。由于儿童期发生的癫痫是非常多变的,可能与许多共病有关,因此需要新的治疗方案,以提供低副作用的癫痫控制。

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类的功能性氨基酸,是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。与其他的抗癫痫药物相比,Vimpat具有调节钠离子通道的活性,钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能,通过降低钠离子通道的过度活跃可控制神经细胞的活性治疗癫痫。

此次儿科新剂量和给药方案的批准,是基于多个临床研究的数据,包括在日本和非日本儿科癫痫患者中开展的跨国一项II期临床研究以及一项III期海外研究。优时比和第一三共旨在通过向癫痫儿科患者提供这种新的治疗选择,为癫痫患者和医疗保健专业人员做出更大的贡献。

在中国,Vimpat于2018年12月初获得批准,作为一种辅助治疗药物,用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。据估计,在中国有近1000万癫痫患者,每年新确诊约40万。Vimpat的获批,对中国的广大癫痫患者来说是一个重要的里程碑,将为癫痫患者群体提供一个令人兴奋的新治疗选择。来自一项全国性的调查结果显示,控制不佳的癫痫发作导致中国癫痫患者的失业率接近70%。这表明,在癫痫患者中对能够更好地控制管理病情的药物存在着明确的需求。

目前,Vimpat已上市产品剂型包括多种规格的片剂、口服糖浆、注射液。在暂时无法口服的患者中,Vimpat注射液是一种可选择的剂型。(生物谷Bioon.com)

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