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赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批 预防儿科多种疾病

来源:新浪医药新闻 2019-01-03 15:25

 

赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求。

根据赛诺菲发布的一份声明,Vaxelis在美国市场的完全商业化供应时间不会早于2020年。在欧盟,Vaxelis已于2016年5月获得批准,用于大于6周龄的婴幼儿,预防6种不同的疾病。

Vaxelis是一种主动免疫疫苗,适用于6周龄至4岁婴幼儿,预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。Vaxelis采用3针免疫程序,分别在2、4、6个月龄时进行肌肉注射,剂量为0.5mL。

值得注意的是,Vaxelis禁用于对先前免疫的Vaxelis、Vaxelis任何组分或任何其他白喉类毒素、破伤风类毒素、含百日咳的疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗或乙型流感疫苗有严重过敏反应史的儿童。此外,该疫苗也不能用于有脑病史(如昏迷、意识水平低下、长期癫痫发作)或含百日咳的疫苗接种后7天内。此外,在确定治疗方案并稳定病情之前,不要对患有进行性神经障碍病史的儿童施用Vaxelis。

Vaxelis是默沙东与赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)于1991年在美国建立的合作伙伴关系的结果,借鉴了两家公司在单苗和联合疫苗的开发、制造和销售方面的经验。该疫苗包括了来自赛诺菲的白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎的抗原,以及来自默沙东的B型流感和乙型肝炎抗原。(生物谷Bioon.com)

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