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定位肥胖症市场 继糖尿病后Novo Nordisk的下一个经济增长点

来源:CPhI制药在线 2019-01-02 16:02

 

糖尿病市场变得越来越拥挤时,Novo Nordisk将其目光转向肥胖症市场,除了已获得FDA上市的Saxenda,Novo Nordisk还在抑制食欲和能量消耗两方面布置了众多的研发管线,其中正处于III期临床研究的Semaglutide预计可以使肥胖症患者减重15%。

肥胖正逐渐成为一个越来越严重的问题,据统计全球共有6.5亿肥胖症患者,却仅有2%目前正接受治疗。哪家药企可以研发出治疗肥胖症的新药,无疑会取得巨大的销售额。

然而这并不是件容易的事,肥胖症药物的研发应用中主要存在两个问题:1)效果不理想,已上市的减肥药约可使患者减重10%,主流的减肥手段还是外科手术;2)伴有严重的副作用,众多的减肥药经历了上市-严重副作用-退市的历程。

一般认为糖尿病与肥胖症是伴生的存在,糖尿病药物也可以使患者减轻重量。作为糖尿病药物的巨头,Novo Nordisk将其糖尿病药物Victoza(liraglutide,1.8mg)成功地转化成减肥药Saxenda(liraglutide,3mg)。2014 年12月23日,Saxenda获得FDA批准作为长期减肥药物上市,适用于BMI≥30 kg·m-2或 BMI≥27 kg·m-2,且肥胖相关并发症如糖尿病或高血压的成年肥胖症患者,其不良反应包括胰腺炎、胆囊疾病、肾功能障碍和自杀倾向等。

Saxenda(Liraglutide)是一种GLP-1激动剂,通过抑制食欲来降低肥胖症患者的体重,由于其在临床试验中具有良好的安全性数据,被认为是目前已上市的及销售最好的减肥药。分析师预测2022年Saxenda的销售额将达到9.27亿美元,差一点就可以成为重磅炸弹,Contrave以2.58亿美元居于第二,虽然Alli具有明显的肠胃副作用其销售额依然也排名第三,再次说明了市场上减肥药的缺口。

除去已经上市的Saxenda,Novo在肥胖症治疗上具有丰富的研发管线,目前正在进行的一项III期临床研究和五项I期临床研究。其中III期临床(2020年结束)药物Semaglutide和Saxenda的作用机理相同,均是通过抑制食欲使肥胖症患者减重。Novo期望Semaglutide在临床上可以使肥胖症患者减重15%,效果达到Saxenda的两倍。

Novo的首席执行官Lars Fruergaard J?rgensen在一次采访中讲到,"Semaglutide和Saxenda使肥胖症患者减重的机制是抑制食欲,当然也可以通过增加能量消耗进行减重,如果将这两种机制结合在一起,减重效果甚至可能比单用GLP-1激活剂好。"

为了使肥胖症患者减掉更多的重量,Novo也想过单从增加能量消耗着手,但做起来并不容易。2018年8月Novo便终止了其正在进行的两项I期临床试验,分别涉及候选药物NN9499 和G530L/NN9030,两款以增加能量消耗为机制的减肥药。Novo提到,"我们增加了能量消耗,但患者开始吃的更多。"

将食欲抑制和增加能量消耗结合在一起似乎是个可靠的方案,Novo目前已经两个项目正在进行食欲抑制+增加能量消耗组合疗法的临床I期研究,如GG-co-agonist 1177/NN9277 和Tri-agonist 1706/NN9423。

Novo还计划将AM833和Semaglutide进行组合,AM833是一种胰淀素类似物(可抑制食欲),Novo的首席科学官相信AM833和Semaglutide的组合至少可以使患者减重25%,但目前AM833的临床研究还仅处于I期,两者的结合疗效还是个未知数。Novo希望有一天可以开发出能够改变身体体重"设置"的个性化药物,并且解释为什么有些人保持身材如此困难。

值得一提的是,减肥药发挥作用时往往伴随着副作用,如腹泻、干呕、头晕等,严重的包括严重肝损伤、急性胰腺炎、自杀倾向等,因此合理饮食并加以锻炼才是正确的减肥方式。(生物谷Bioon.com)

 

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