新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 百时美施贵宝 » 肺癌新型免疫组合疗法!TRC105联合Opdivo(欧狄沃)I期临床表现出早期积极数据

肺癌新型免疫组合疗法!TRC105联合Opdivo(欧狄沃)I期临床表现出早期积极数据

来源:本站原创 2018-12-31 20:42


2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --TRACON Pharmaceuticals是一家专注于开发癌症和眼科疾病靶向疗法的生物制药公司。近日,该公司公布了TRC105(carotuximab)联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文品牌名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)Ib期临床研究的积极数据。

该研究中,入组的患者为难治性转移性NSCLC患者,无论基线PD-L1肿瘤表达状态如何。研究中,患者接受每周一次8mg/kg或10mg/kg剂量TRC105治疗4次、之后每2周一次15mg/kg,同时联合Opdivo批准剂量每2周一次240mg治疗。最佳缓解采用免疫学RECIST 1.1评价。

数据显示,在接受剂量递增治疗的6例患者中,TRC105与Opdivo组合的耐受性良好,未发生剂量限制性毒性。这6例患者中,有1例不表达PD-L1并且先前未接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗,这例患者实现部分缓解。其余5例患者中,有2例(其中1例先前接受Opdivo治疗病情进展)病情稳定。目前,患者正在加入2个平行的12例患者扩展队列,其中一个队列包括先前接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗后复发的患者,另一个队列包括之前未接受过PD-1/PD-L1检查点抑制治疗的患者。

Tracon总裁兼首席执行官医学博士Charles Theuer表示,“根据临床前模型中观察到的TRC105联合PD-1检查点抑制治疗的增强协同作用,我们启动了这项I期试验。我们很高兴,TRC105与Opdivo联合用药的耐受性很好,而且观察到了早期的积极疗效证据。我们预计将在2019年年中提供扩展团队的数据。”

TRC105(carotuximab)是一种新型的内皮糖蛋白(endoglin)抗体,这是一种在内皮细胞上过度表达的蛋白质,对血管生成(新生血管形成过程)至关重要。目前,TRC105治疗血管肉瘤正处于一项关键性III期临床,同时正在多项II期研究中评估与血管内皮生长因子抑制剂联合用药的潜力,与Opdivo组合用药处于一项I期临床研究。在美国和欧盟,TRC105均被授予了治疗软组织肉瘤的孤儿药地位。TRC105的眼科配方DE-122,目前正处于一项随机II期临床研究中,评估治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的潜力。

除了TRC105之外,TRACON公司也正在开发2种小分子药物TRC102和TRC253,前者开发用于肺癌和胶质母细胞瘤的治疗,后者用于治疗前列腺癌。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库