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浦东新区生物医药工业产值增长17.5%

来源:张江科学城 2018-12-23 20:56

2018年前三季度,浦东新区生物医药规模以上工业产值407亿元,同比增长17.5%,是新区重点产业中增速较快的产业之一。”浦东新区科经委指出,新区目前处于临床II、III期阶段的新药超过60个,其中一类新药近30个,每年新进入临床试验的一类新药超过10个,是产业发展的新引擎、新动能。

10月份,和记黄埔医药的呋喹替尼上市,成为中国首个自主研制抗结直肠癌新药,是主流抗肿瘤药物中首个从发现到临床试验均在中国完成的抗肿瘤新药。
12月份君实生物首个PD-1上市获批。
中科院上海药物所与绿谷制药共同研发的抗阿尔茨海默病(老年痴呆症)新药甘露寡糖二酸胶囊“GV-971”顺利完成三期临床试验,成为全球16年来首个临床III期试验显示积极效果的新药,目前上市申请已经获得国家药审中心受理。
张江在药物研发上一直保持着全国领先的水平。其中有多个新药处在上市前的冲刺阶段。
●  泽生科技的重组人纽兰格林,目前处于III期临床,是全球首个直接作用于心肌细胞的抗心衰新药;
●  华领医药的HMS5552已经开展III期临床实验,为全球首创葡萄糖激酶激活剂糖尿病新药。
未来几年是张江科学城生物医药产业研发成果的重要收获期。

就地拓展、提质扩容
除了新药研发,“张江药谷”在改革试点上也有一批成果向全国复制推广。药品上市许可人制度(MAH)试点在浦东新区试点三年以来,有32家企业申报51个品种,其中呋喹替尼成为首个试点的一类新药,MAH制度有望在全国推广;医疗器械注册人制度在浦东新区试点以来,有远心医疗等3家企业6个二类医疗器械按照试点程序获批, 2家企业5个产品进入优先注册检测通道,目前医疗器械注册人制度已经在全市和广东、天津推广。

据透露,上海自贸区张江管理局和张江集团还将深化与金山区的合作,金山区内拥有规划2.78平方公里的上海国家生物医药产业基地,将作为张江高端绿色生物医药产业研发创新成果产业化的承接地。

上海市科委相关负责人指出,根据《行动方案》,到2020年,上海市生物医药产业规模将达到4000亿元。申报上市药品50个以上;申报上市三类医疗器械产品100个以上。“创新能力保持全国领先地位,基本建成亚太地区生物医药产业高端产品研发中心、制造中心、研发外包与服务中心和具有全球资源配置能力的现代药品和高端医疗器械流通体系。到2025年,基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群。”
   
根据《行动方案》,上海将提升自主创新和成果转化能力,建设全球领先的生物医药创新研发中心。发挥上海大科学装置和高端人才密集的优势,加强对颠覆性技术和高端核心产品的研发攻关。加强临床资源全市统筹,进一步提升临床研究和转化能力。

重点规划建设一批定位清晰、配套完备、特色鲜明、绿色生态的高端制造园区,在市域范围内构建完整的产业链生态。明确定位、突出特色,统筹优化全市生物医药产业空间布局和公共配套。坚持创新研发和高端制造并重,重点推动“张江药谷”就地拓展、提质扩容。推动张江与金山、奉贤、临港等园区错位互补、联动发展。聚焦重点领域,协力推动一批重大创新成果产业化。
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