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Tecentriq vs Imfinzi:PD-L1单抗市场“一哥”之争见分晓

来源:新浪医药新闻 2018-12-14 12:26

 

罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位!

近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获批一线治疗EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌,罗氏将阿斯利康Imfinzi,默克/辉瑞Bavencio远远甩在了身后。文章主要关注全球已上市PD-L1单抗的Tecentriq和Imfinzi,概述两款药物市场数据,以及未来几年中值得关注的适应症布局。

1、PD-L1单抗市场:Tecentriq一路领先

Tecentriq正在成长为罗氏新一代强力增长点

2016年5月18日,全球首款PD-L1单抗Tecentriq加速批准上市,目前为止,获批非小细胞肺癌和膀胱癌两个适应症,新近获批的EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌一线疗法最为重磅。

上市以来,Tecentriq健康增长,2018年9月市场数据相比2017增长49%,相比罗氏利妥昔单抗、贝伐单抗、曲妥珠单抗,Tecentriq与多发性硬化症药物Ocrevus一同正在成长为罗氏新一代强力增长点。

Imfinzi强力拓展肺癌适应症

2017年5月1日,阿斯利康Imfinzi加速批准用于尿路上皮癌;2018年2月19日,肺癌适应症开发另辟蹊径,瞄准早期肺癌,凭借PACIFIC率先获批III期NSCLC,目前已在全球40个国家或地区获批用于非小细胞肺癌。这对于Imfinzi来讲意义非凡!销售数据中能够明显看出,2018Q1开始,销售额开始急剧增长,2018Q4甚至有可能超越Tecentriq。

Imfinzi是阿斯利康肿瘤药物管线中一款重磅产品,上市以来,累计贡献3.9亿美金,并且仍在高速增长中,同样是阿斯利康未来一个重要增长点,阿斯利康同样正在强力拓展Imfinzi的肺癌适应症!

2018年,Tecentriq将继续处于领先地位,预计全年销售额突破7亿美元,尤其是药物在一线非小细胞肺癌适应症中获突破性进展后,将给Tecentriq未来的持续增长注入强劲动力。

得益于药物获批III期NSCLC适应症,Imfinzi迎来爆发式增长,2018年全年销售额预计接近6亿美元,最近该款药物IV期NSCLC适应症—Mystic临床试验失败,在IV期NSCLC一线疗法上开疆拓土,这对阿斯利康Imfinzi未来市场预期至关重要!如果该药物无法在IV期NSCLC中获得进展,Imfinzi市场预期将会大打折扣。

2、Tecentriq vs Imfinzi: Tecentriq将成PD-L1单抗“一哥”

PD-L1单抗市场中,Tecentriq 和 Imfinzi毫无疑问是两款最值得关注的药物,笔者搜集了两款药物相关的获批适应症以及处于临床3期的重要临床数据,结果如下:

从上表中明显能够看出:

1. 罗氏Tecentriq除了获批EGFR-/ALK-非鳞NSCLC一线治疗外,广泛期小细胞肺癌一线治疗和三阴乳腺癌一线治疗在审评中,三阴乳腺癌审评进展在6款已上市PD-(L)1单抗中处于领先地位,预计将在2019Q1获批,这同样是十分关键的适应症拓展;

2. Tecentriq在肺癌领域布局了多项重磅3期临床试验,涵盖早期肺癌及IV期肺癌,鳞状/非鳞NSCLC,广泛小细胞肺癌,后续非常值得关注的临床试验包括IMpower132,IMpower110,B-FAST;

3. Tecentriq除了肺癌适应症外,三阴乳腺癌是其另外一个重要适应症,其他尿路上皮癌一线、肾细胞癌、肝细胞癌、头颈癌等均处于3期临床。

Imfinzi (durvalumab)当然不满足于早期肺癌,数据显示,肺癌患者确诊时,37%为IV期,25% III期,所以IV期适应症阿斯利康非常看重。

从上表中同样明显能够看出:

1. 阿斯利康Imfinzi已有两个适应症获批上市,PACIFIC强大的临床数据证实Imfinzi能够给III期非小细胞肺癌患者带来临床收益,III期非小细胞肺癌已成为推动Imfinzi强力增长的内在动力;

2. 阿斯利康在重金拓展Imfinzi肺癌适应症,一是着眼早期肺癌,二是着眼IV期肺癌,在早期肺癌,ADJUVANT (BR.31)51在内的4项3期临床处于临床招募中;IV期肺癌适应症,MYSTIC在内的5项临床试验正在招募,适应症包括非小细胞肺癌一线,小细胞肺癌一线,其中,MYSTIC进展最快,但是未达到临床终点,已经失败。

3. 除了肺癌适应症外,仍布局膀胱癌、头颈癌、肝癌,Imfinzi联合化疗或Imfinzi+ treme.联合化疗,其中EAGLE进展最快,但未达临床终点,已经失败。

全球PD-L1单抗市场中,Tecentriq 和 Imfinzi毫无疑问仍长期维持市场优势地位:

对于Tecentriq 来讲

三联方案将一定程度上维持药物高速增长,虽三联方案仍旧无法撼动keytruda的优势地位,但仍会一定程度上推动Tecentriq增长;

更为重要的是,Tecentriq将在三阴乳腺癌一线疗法、广泛期小细胞肺癌一线疗法上有所突破,IMpower130-131-132关键临床试验获得重要进展;

Tecentriq联合化疗若能获批肺癌一线疗法,这将更为有力推动Tecentriq的强力增长,Tecentriq 市场预期将会进一步提高。

对于Imfinzi来讲

情况似乎不容乐观,目前该药物市场销售很大一部分来自III期NSCLC,2019年Imfinzi增长将会明显趋缓,药物近1年不会增加新的适应症;

长期看,由于MYSTIC,EAGLE临床试验相继失败,Imfinzi+ treme.联合疗法临床价值正在褪色,这无疑给Imfinzi的未来市场预期蒙上阴影,NEPTUNE,POSEIDON,CASPIAN临床试验招募已经完成,这3项临床试验的未来进展对于Imfinzi至关重要,未来值得高度关注。(生物谷Bioon.com)

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