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药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发五个双抗

来源:美通社 2018-12-11 19:49

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,与肿瘤免疫和抗体偶联药物(ADC)领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody?双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。

药明生物今日宣布,与英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody(TM)双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。

通过此次合作,OBT公司将借助药明生物在双特异性抗体领域的丰富经验,充分发挥自身在药物发现与开发方面的优势,开发和商业化新一代肿瘤抗体药物。根据该战略合作协议,OBT公司获授权使用药明生物已申请专利的WuXiBody?技术平台,借力该平台推进五个双特异性抗体的研发及商业化进程;药明生物将获得平台授权首付款、产品批准注册和商业化里程碑付款,总金额最高可达4.5亿美元,以及产品上市后按全球销售额计算的销售提成。

“我们在肿瘤免疫领域与药明生物达成战略合作对公司发展而言至关重要,基于WuXiBody?技术平台和PD-L1技术合作,将助力我们深耕和拓宽公司一流的肿瘤免疫研发管线。”OBT公司首席执行官Christian Rohlff博士表示,“我们非常高兴借助WuXiBody?技术,将OBT公司第二代肿瘤免疫创新药物与主流免疫检查点抑制剂结合,从而有望开发出在实体瘤和血液肿瘤拥有广泛适应症的创新药,为无法从现有肿瘤免疫产品中获益的患者带来新的治疗方案。使用创新双抗平台WuXiBody?能够集多种治疗手段的优势于一个药物,优化新药风险收益比、降低研发成本以及最优化产品的潜在商业价值。此次合作将使公司的产品开发策略在肿瘤免疫治疗领域中脱颖而出,研发出有望改变肿瘤治疗领域未来版图的关键性产品,助力OBT实现‘治愈癌症’的目标。”


“我们很高兴借助WuXiBody?平台进一步深化与OBT公司的战略合作伙伴关系,这是该平台今年九月全球亮相以来达成的第三项战略合作。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“公司具有自主知识产权的双特异性抗体开发平台WuXiBody?广受合作伙伴认可充分彰显了其强劲实力,不仅突破了同类技术平台的局限性,同时还具有显著降低双特异性抗体生产成本等优势。目前已开发的双特异性抗体表达量最高达16g/L,并且达到一步Protein A纯化后纯度和收率均超过95%的技术指标。我们将持续致力于投资开发全球领先的创新技术,实现加快和变革生物药开发和生产进程的愿景。”

关于WuXiBody?

WuXiBody?是药明生物具有自主知识产权的双特异性抗体技术平台,有望成为业界最好的双特异性抗体平台之一。该平台突破了绝大多数双特异性抗体平台技术瓶颈,有效克服了双特异性抗体开发过程中表达量低、多聚体高、纯化收率低等挑战,具有为每个项目节约6到18个月研发时间以及显著降低双特异性抗体生产成本等优势。目前已开发的双特异性抗体表达量最高达16g/L,并且达到一步Protein A纯化后纯度和收率均超过95%。同时,WuXiBody?平台还兼具独特的灵活性,可以构建各种不同的价数(如二价、三价或四价双特异性抗体)和结构,以满足不同项目的生物学特性需求。

关于Oxford BioTherapeutics

OBT是一家针对肿瘤领域未被满足临床需求开发全新肿瘤免疫疗法及抗体偶联药物(ADC)的临床阶段公司,总部位于英国牛津,在美国圣何塞设有分公司。OBT开发的肿瘤免疫疗法为免疫细胞突触理论提供了独创洞见,并已确定了数个治疗癌症的新候选药物。

OBT公司研发管线中两个领先的临床项目分别是MEN1112(OBT357)和MEN1309(OBT076)。前者是一个靶向CD157(在急性髓系白血病细胞和白血病干细胞中表达)的单抗候选药物,目前处于临床I期剂量递增试验阶段,用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML);后者是一个靶向CD205的DM4抗体偶联药物(ADC),用于治疗转移性三阴乳腺癌、膀胱癌和胰腺癌以及非霍奇金淋巴瘤。目前MEN1309(OBT076)也在欧盟进行临床I期剂量递增试验。

OBT的产品管线和开发能力已经通过与全球抗体开发领域领导者的多个战略合作得到验证,包括公司如Seattle Genetics、安进、Alere、BioWa、百时美施贵宝(Medarex)和欧洲制药公司Menarini,这些合作为公司这两个项目在欧盟开展的临床Ⅱ期概念验证试验提供了充裕的资金支持,公司同时保留了产品在北美和日本市场的商业化权益。此外,勃林格殷格翰也是公司两个临床前阶段项目的合作伙伴。OBT拥有一支专注于肿瘤领域的强大管理团队和董事会,他们在开发肿瘤免疫疗法和抗体疗法方面拥有丰富经验。

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2018年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达187个,包括98个处于临床前研究阶段,78个在临床早期(I期,II期)阶段,10个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2021年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约22万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

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