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走近中国的临床研究人才培养——探访礼来中国与精鼎医药合作启动会

来源:本站原创 2018-12-06 12:02

近日,礼来中国与精鼎医药宣布就临床试验研究人才培育达成合作,在全国范围内共同开展针对临床试验研究机构和人才的技能深化培训项目。在此项目的合作启动会上,礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人王莉博士与精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理Albert Siu博士接受了记者的采访,就双方合作项目的具体内容、中国临床研究人才的现状、未来的发展等领域发表了各自的一些看法。

2018年,国内的医药相关政策法规迎来了巨大变革,极大鼓舞了国内对于医药创新的热情,给生物医药领域带来了很多的机会。然而,在这股热情的背后,却是中国临床研究人才缺乏的现实。对此,王莉博士表示,在药政改革前,法规的限制滞后了中国参与全球临床试验和药物研发,而如今法规障碍的消失致使大量临床研究获批,因此会导致临床研究机构的人员出现很大的短缺。而这也是礼来中国与精鼎医药此次合作的背景。

在采访中,王莉博士还提到,随着行业的发展,临床研究领域正在出现越来越多的转变。如今,更多医院和医生变得更愿意参与到临床试验中来,起初是为了得到企业的培训,提升自己的学术地位,而现在是有自己的想法想要贡献到临床试验的设计当中,主动发表文章、引领临床试验。研究机构也开始将资源更加平衡地利用到临床实践和临床科研中,而临床科研反过来对临床试验产生的助益让人们看到了飞跃式的进步。然而,中国的整体临床研究能力和水平在全球范围还远达不到领先水准。一项外商研发协会(RDPAC)报告对全国的临床研究数目、一期临床的数目、创新药的临床数目等多个维度进行了综合分析与排行,结果中国位列第九,显然仍有很大的发展空间。

正是在这样的环境之下,礼来和精鼎医药秉持着给中国的临床研究领域贡献力量,帮助培养更多临床研究人员从而提升临床研究质量的愿景开展了合作。作为长期投身于中国的药企,礼来希望通过这样的行动推动本土创新临床研究人才发展,同时也为今后大批的临床试验储备临床研究人才。而精鼎医药积累了丰富的全球临床研究管理经验与专业知识,有能力凭借其成熟的培训系统,为此次项目甚至中国临床试验事业的发展提供有力的支持。

对于目前中国临床研究所面临的挑战,王莉博士提及除了人才积淀的缺乏之外,业内对临床研究的重视还不够充分,比如临床研究的参与度和贡献并不在医生业绩的衡量指标之中,且中国在全球人才引进中,临床研究相关的人才占比很小,仅有5%。而Albert Siu博士也提出,要加速临床研究领域在中国的发展,需要包括公立组织、私立的商业组织、大学、研究机构以及政府等在内的各个组织系统的通力合作,来共同创建全面的合作网络,而不是局限于企业本身。他还提及,如今清华大学已经开始提供临床试验方面的学习课程,GCP联盟(中国药物临床试验机构联盟)也已开始进行相关培训和认证,这些都是规模化体系建立的开始。

在采访中,Albert Siu博士非常强调“标准流程”的概念。他表示医生在医学临床试验中的要求和在日常工作当中的要求非常不同。在医学临床试验所需工作中,医生们必须严格遵守不仅是中国本土,更是全球性的法规和流程,才能够保证医学临床试验能够符合基本要求。只有在今天帮助中国医生打好坚实的基础,积累知识和经验,能够依据一个标准的流程进行医学临床试验,才能让他们更好地应对未来的新科学、新技术,并使整个临床研究上到一个新台阶。另外,当记者借最近大热的基因编辑婴儿事件提及伦理和试验安全的考虑时,王莉博士也做出了回应,她表示虽然礼来并不从事基因检测行业,但保护患者安全和知情权在内各种权利是临床试验当中非常基本的一点,培训中也一定会强调。

谈及此次合作本身,双方透露培训其实已经正式开始了。这个项目的课程起源于德国,在全世界的研究培训中广泛运用。而礼来基于对中国临床研究者以及临床研究状况的了解,帮助这个项目在中国落地,使它更加符合中国目前法规的需求和中国研究者的现实需求。Albert Siu博士表示,精鼎人力发展学院最重要的三个关注领域可以概括为三个问题:我们的员工是不是有能力可以在现在或将来参与到医学临床试验活动里面去;公司有没有能力去领导整个企业从现在一直迈向未来的发展;在这些企业里面有没有可以帮助每一位员工发展的企业文化,用文化来引导企业和员工进一步发展。这些问题是行业中每个公司必须要面对的,而精鼎人力发展学院能够在这些领域为礼来,以及其他医药公司提供帮助。

礼来与精鼎医药本已有着长期的合作关系,而此次则是首次在临床研究能力培养方面进行合作。王莉博士和Albert Siu博士都在启动会上表达了希望通过合作提升中国临床研究能力、加速与国际接轨步伐、进一步驱动中国生物医药产业创新发展的愿景。我们相信未来会有更多高品质的治疗手段进入中国,而世界上也会出现更多由中国领头的临床试验项目。医药政策的改革是一次机遇,而走近机遇的最佳时刻,也许正是当下。

 

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