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百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据

来源:CPhI制药在线 2018-12-05 18:21

 

12月3日,百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据,其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显着疗效。

在该项试验中,患者每三周注射200 mg剂量的tislelizumab,并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示,整体反应率为86%,其中完全响应率高达60%。中位持续相应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中,有4例因严重不良事件(AE)而停药,约1/5的患者出现3级或4级AE,尚未出现与该药相关的死亡事件。

Opdivo和keytruda在治疗经典性霍奇金淋巴瘤上的总体响应率约为69%,完全响应率仅有20%~30%,此次公布的tislelizumab数据在完全反应率方面有显着提高,进一步的III期放大试验结果值得期待。

纵观国际市场,目前已有6个免疫检查点抑制剂被批准上市,其中Opdivo和Keytruda更是占据了该类免疫疗法的半壁江山。而放眼国内市场,君实生物的特瑞普利单抗(JS001)已报产,处于审评审批阶段;而处于第一梯队的贝达和恒瑞也紧锣密鼓地跟随其后。全球范围内正在开展的PD-1/L1免疫检查点抑制剂临床试验目前已达到2250个,PD-1/PD-L1领域的竞争已处于白热化阶段。寻找差异化,通过优势组合和选择合适的适应症切入点成为PD-1/L1后来者开辟新土壤的制胜法宝。

百济神州的首席科学顾问Eric Hedrick指出,tislelizumab在设计上的特别之处在于其被特异性地去除了与Fc gamma 受体结合的功能,从而避免激活可杀伤效应T细胞的巨噬细胞。此外,Hedrick还补充道,与Keytruda和Opdivo相比,tislelizumab在中国的临床试验存在一些重要差异。例如,西方患者通常使用Seattle Genetics的Adcetris进行预处理,而这在中国是不采用。Tislelizumab还将在转移性或转移性膀胱尿路上皮癌、食管癌、胃癌或胃食管结合部癌等癌症中开展进一步临床试验。(生物谷Bioon.com)

 

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