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ASH2018热点合集:吉利德、诺华、新基均有重要突破

来源:新浪医药新闻 2018-12-05 18:13

 

 

一年一度的美国血液学会年会(ASH2018)上,各大药企总是给我们带来有趣的研究进展和发展故事,以下是为您整理的迄今为止会议上的一些热点新闻:

1、吉利德Yescarta:难治性大B细胞淋巴瘤长期缓解率高达83%

吉利德科学收购的Kite制药今年在会上公布了研究ZUMA-1为期两年的试验数据,该试验于2017年10月开展,其中难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射,并进行了为期至少两年的跟踪随访。结果表明,在接受治疗两年后,患者(n=101)的总缓解率达到83% ,完全缓解率达到58%。在中位随访期为27.1个月时,39%接受治疗的患者仍然对疗法有响应。在接受疗法12个月后对疗法有响应的患者中,93%的患者在24个月后仍然对疗法保持响应。

吉利德Oncology Therapeutics副总裁兼细胞疗法负责人Alessandro Riva说,“这两年试验的积极数据是Yescarta的另一个重要里程碑,它延长了ZUMA-1中大量患者的生命,并且已经产生了重要的学习知识,为CAR-T疗法的进一步研究和开发提供了信息。”

2、诺华CAR-T疗法Kymriah:急性淋巴细胞白血病完全缓解率高达82%

诺华公司在关键性临床试验ELIANA和JULIET中,对患有复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和青年人接受CAR-T疗法Kymriah进行了长期分析。在ELIANA试验的24个月随访中,该疗法在很大一部分患者中显示出深度和持久的疗效反应,无需额外的治疗。在79名患者中,82%的患者在输注后3个月内有完全缓解(CR)或完全缓解伴血细胞计数恢复不全(CRi),这些患者中98%的微小残留病灶显示为阴性(MRD-)。JULIET为期19个月的研究分析了Kymriah对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人的疗效,全部患者曾进行过多轮化疗和不成功的干细胞移植,患者对该疗法表现出了长期疗效反应。随访至少3个月或随后停药的患者中位总反应率(ORR)为54%。

3、新基/蓝鸟CAR-T疗法bb21217:复发/难治性多发性骨髓瘤客观缓解率达83%

新基和蓝鸟生物bb21217是用于复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的下一代抗B细胞成熟抗原(BCMA)CAR-T疗法,与上一代CAR-T疗法相比,提高了CAR-T细胞在人体中的持久性,从而让这些细胞的疗效持续时间更长。正在进行的I期临床试验初步数据表明,在12名接受bb21217的患者中,83%(n=10)的患者出现客观临床缓解。到数据收集截止日,10名产生响应的患者中9名患者的缓解得到维持,其中3名达到CR,2名达到非常好的部分缓解,4名达到部分缓解。

4、新基luspatercep:使骨髓增生异常综合征患者24周无需输血

新基和Acceleron Pharma也发布了III期MEDALIST临床试验的数据,该试验评估了luspatercept对于环状成纤维细胞阳性(RS +)骨髓增生异常综合征(MDS)相关贫血患者的疗效,这些患者需要红细胞输血,此前的治疗已经失败、不耐受或不符合促红细胞生成素治疗。新基公司历来的优势治疗领域都是血液学疾病,luspatercept是一种新型融合蛋白,可阻断TGF β超家族红细胞生成抑制剂。该试验在前24周内达到了免于红细胞输血(RBC-TI)的主要终点,并且持续了8周或更长时间。与安慰剂相比,该药物的疗效具有统计学上的显着意义。Luspatercept如果可以有延长生命期的治疗潜力的话,将继续为新基血液学领域优势地位做出贡献。

5、新基Revlimid联合利妥昔单抗:显着改善复发/难治性惰性淋巴瘤无进展生存期

此外,新基还公布了其III期AUGMENT试验的结果。结果显示,与接受利妥昔单抗加安慰剂的患者相比,Revlimid(来那度胺)联合利妥昔单抗(rituximab)在复发/难治性惰性淋巴瘤中表现出优越的无进展生存期(PFS)改善。接受该组合疗法的患者中位无进展生存期达到了39.4个月,而利妥昔单抗和安慰剂组的患者仅为14.1个月。总生存(OS)期是次要终点,与对照组相比,组合疗法组两年OS率为93%,而对照组为87%。ORR是另一个次要终点,组合疗法组达到了78%,而对照组为53%。

6、Seattle Genetics公司Adcetris联合Opdivo:治疗霍奇金淋巴瘤初步积极数据

Seattle Genetics发布了3项针对Adcetris(brentuximab vedotin)和Opdivo(nivolumab)组合正在进行中的临床试验数据,分别为:1)难治性或复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤中组合的II期试验的初始数据;2)难治性或复发性典型霍奇金淋巴瘤组合的I/II期临床试验数据;3)Adcetris、Opdivo和苯达莫司汀联合用药治疗难治性或复发性典型霍奇金淋巴瘤儿童、青少年或年轻成人患者的II期试验初始数据。Adcetris是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE通过蛋白酶切割型连接键联接起来的抗体药物偶联物(ADC)。

Seattle Genetics公司首席医疗官Roger Dansey表示,“Adcetris的目标是确定最有效的治疗策略,以改善患者结果,且Adcetris和Opdivo的组合已经证明在霍奇金淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤中具有可耐受的安全性及治疗活性增强,在霍奇金淋巴瘤环境中,Adcetri与Opdivo联用的试验数据继续支持我们在更多项目中对该组合方案进行研究。”

另有艾伯维Imbruvica单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤7年临床研究随访结果,以及再生元双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤I期数据,详见:艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80% 和双特异性抗体时代!再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%。(生物谷Bioon.com)

 

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