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哮喘新药!阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败

来源:本站原创 2018-12-03 15:18


2018年12月03日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。

根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份Form 8-K表格文件,阿斯利康已告知Dynavax,来自IIa期研究的初步高水平数据表明,AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延长,未能达到研究的主要终点。该项研究中,AZD1419似乎安全并且耐受性良好,并被证实激活了TLR9通路。阿斯利康将对该项IIa期研究的完整数据进行审查,以确定AZD1419项目的下一步骤。该研究的数据将在未来召开的医学会议上公布。

AZD1419是一种实验性TLR9激动剂,由Dynavax与阿斯利康合作开发。AZD1419的作用机制不同于Dynavax正在开发用于免疫肿瘤学和疫苗应用的其他TLR9激动剂。

AZD1419是一种吸入性寡核苷酸,含有强免疫刺激活性的CpG基序,该药是一种强效、特异性的TLR9激动剂,代表了治疗过敏性呼吸道疾病的新策略。AZD1419旨在通过改变免疫系统对环境过敏原的基础免疫应答来改变疾病的进程,从而持久的减少哮喘症状。相比之下,目前哮喘治疗的主流方法是采用皮质类固醇和支气管扩张剂控制疾病活动或短暂的缓解哮喘症状。在临床研究中,AZD1419在特应性哮喘小鼠模型中产生了持久的疾病修饰作用。

如果成功开发,AZD1419将可能使患者不再需要服用吸入性的皮质类固醇、毒蕈碱拮抗剂和β激动剂作为维持疗法。然而,AZD1419在IIa期研究中并没有达到主要终点。目前,阿斯利康尚未就该项研究失败发表声明。

阿斯利康与Dynavax在2006年开始合作,双方在2011年修订合作协议,将AZD1419推进了临床开发。根据协议,Dynavax将有资格获得协议所开发产品在全球范围内的开发里程碑金和特许权使用费,并拥有在美国市场共同推广产品的选择权。

根据世界卫生组织(WHO),全球有3亿哮喘患者,这是一种慢性肺部疾病,主要由气道过敏性炎症引起。此外,全球有2.1亿慢性阻塞性肺病(COPD)患者。据估计,目前全球哮喘和COPD治疗的市场机会每年超过150亿美元。(生物谷Bioon.com)

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