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癌症恶病质首创新药!小野制药在日本提交anamorelin(NON-7643)上市申请

来源:本站原创 2018-11-30 17:04


2018年11月30日/生物谷BIOON/--日本小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了anamorelin(ONO-7643)的上市申请文件,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食。

此次申请主要基于在日本对癌症恶病质患者中开展的2项临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。

在这些研究中,anamorelin在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。值得一提的是,anamorelin曾被欧洲肿瘤内科学会(ASCO)评委2014年肿瘤学领域最重要的创新之一。如果获批,anamorelin有望成为治疗癌症恶病质的首个药物。

癌症恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合征,其特征是体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。迄今为止,还没有建立一种有效的治疗方法。

anamorelin分子结构式

anamorelin是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种内源性肽,主要由胃分泌,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,anamorelin可以改善存在癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

根据与瑞士Helsinn集团旗下公司Helsinn Healthcare SA签订的授权协议,小野制药拥有anamorelin在日本、韩国、中国台湾的开发和商业化独家权利。(生物谷Bioon.com)

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