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默克在华又一重大举措:上游技术研发中心落户上海

来源:生物谷 2018-11-26 18:16

近年来,全球生物制药发展迅猛,正处于大规模产业化的初始阶段,预计2020年将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。在中国,生物产业也作为国家战略性新兴产业的重要组成部分,利好政策和商业环境正趋于欧美国家同步,前景十分广阔。
 
11月14日,默克中国对外宣布旗下上游技术研发中心正式在张江高科园区落成。据悉,此次研发中心将成为默克全球最大的区域性定制化培养基研发中心,同时承接默克全球研发项目以及定制化培养基开发项目,预计将于2019年达到1000平方米,计划共设20多名科学家和工程师。

 
默克生命科学工艺解决方案的副总裁和亚太区的负责人Benoit Opsomer先生表示,“中国市场在亚太乃至全球都是发展很快,本地化的研发中心和快速测试样品生产能力可以大幅缩短客户响应时间,从而支持中国生物制药行业的发展。默克从上游的原材料一直到下游的制剂,始终致力于为客户提供全产业链的产品和服务,在整个环节中,都有相应的高质量的产品和创新服务,这也是我们在市场中保持领先的最大的优势。”
 
作为默克进一步投资中国生物制药市场的重要举措,此次研发中心依托于全球团队丰富的技术经验和紧密协作,将SAFC®的全球研发能力和质量体系引入中国,为中国生物制药客户提供高质量的定制化培养基开发服务,以满足更高产量和质量的需求。
 
“此次研发中心为中国生物制药客户提供定制化的细胞培养基(CCM),帮助客户改善上游工艺,实现高产量,高质量的蛋白质产品。我们希望凭借快速响应与定制化服务,丰富的行业经验及不断创新的锐意进取,为中国生物制药客户提供高质量的定制化培养基开发服务,加快药物的开发到商业化生产的过程,推动生物制药行业的发展。“Benoit Opsomer先生进一步补充道。
 
默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗先生表示,”随着中国加入ICH,中国药企的产品质量和监管都将得到极大的提升,但同时也面临着极大的挑战。所有会员单位生产的原材料都要达到全球的标准。但国内在原材料的追溯性不强,具体表现有两点:一是细胞株不清晰,二是产品质量不是那么的稳定,而产品的稳定性跟培养基有着紧密的关系。因此,我们完整承接SAFC®全球定制化培养基开发核心技术,对产品的稳定性和可追溯性质有很大的帮助。“
 
据了解,SAFC®一直以来都是全球工业培养基的领先品牌,并为多个全球重磅单抗药提供定制化培养基研发及生产服务。默克中国上游技术研发中心完整承接了SAFC®培养基库,多变量分析以及高通量分析模型等SAFC®全球定制化培养基开发核心技术,其服务涵盖高通量筛选/分析,培养基开发/优化以及化学分析等,为国内生物制药客户搭建接轨国际最高品质的定制化培养基服务平台。
 
从2016年底宣布投资设立南通生命科学中心,2017年9月在上海建成默克亚太首家End-to-End生物工艺开发中心,今年9月在无锡建立一次性技术产品生产基地,到如今揭开默克中国上游技术研发中心的面纱。中国俨然成为默克的主战场。默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人Benoit Opsomer最后表示,”在中国,我们已经投资了2.5亿欧元,中国市场对默克至关重要。未来,我们会根据客户需求继续加大投资,加速中国生物医药的发展“
 
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