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剑指安进重磅“升白”药Neulasta!萌蒂制药生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准

来源:本站原创 2018-11-26 09:53


2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgrastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者,减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。

Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物,用于提升患者体内的白细胞数量,其活性药物为pegfilgrastim(培非格司亭),这是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症、以及使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。肿瘤患者在放疗或化疗后,常会出现白细胞减少、抗感染能力降低等症状。因此,临床上常使用“升白药”提升患者体内的白细胞数量。

Neulasta是安进Neupogen的长效剂型,通过聚乙二醇(PEG)修饰延长了药物在体内的代谢时间,疗效更好。Neulasta是一款超级重磅产品,在2017年该药的全球销售额为45.6亿美元,其中87%的销售额来自美国市场,美国以外市场贡献约6亿美元。Neulasta专利在美国已于2015年6月到期,在欧洲已于2017年8月到期。

Pelmeg由西班牙Cinfa集团旗下生物技术公司Cinfa Bio研制,后者专门在欧洲从事生物仿制药的开发和制造。萌蒂制药于今年10月10日将Cinfa Bio收购,具体收购价未披露。除了Pelmeg之外,Cinfa Bio还有一个未公开的生物仿制药

Pelmeg将成为萌蒂制药销售的第4款生物仿制药,之前,该公司已从韩国生物仿制药公司Celltrion获得了3款生物仿制药(Remsima、Truxima、Herzuma)在德国、卢森堡、爱尔兰(仅Truxima和Herzuma)、意大利、英国、荷兰、比利时的分销和销售权。

萌蒂制药(Mundipharma)网络由多家独立联营公司组成,包括私人持有的公司及合资企业,业务覆盖全球药业市场。萌蒂制药下属的这些公司致力在肿瘤、疼痛、呼吸系统疾病及类风湿性关节炎等核心治疗领域,让病人受益于开创性疗法选择。(生物谷Bioon.com)

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