新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 投资 » 降糖兼减肥!诺和诺德口服版semaglutide治疗2型糖尿病疗效媲美年销$33亿Victoza

降糖兼减肥!诺和诺德口服版semaglutide治疗2型糖尿病疗效媲美年销$33亿Victoza

来源:本站原创 2018-11-24 14:54


2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 9的顶线数据。该研究为期52周,在243例日本2型糖尿病成人患者中开展,评估了3种剂量(3、7、14mg片剂,每日口服一次)口服semaglutide相对于Victoza(0.9mg利拉鲁肽)和安慰剂的疗效和安全性。Victoza是一种每日一次皮下注射给药的GLP-1受体激动剂,由诺和诺德研制并于2010年推向市场,该药是全球最畅销的GLP-1受体激动剂,2017年全球销售额高达35.11亿美元,增长率达18%,目前仍处于快速增长阶段。

研究结果显示,该研究成功达到了主要目标:治疗26周后,与安慰剂组相比,3种剂量口服semaglutide治疗组血糖水平(HbA1c)相对基线(8.2%)显著降低1.1%、1.5%、1.7%(安慰剂组降低0.1%)。此外,与Victoza治疗组相比,14mg剂量口服semaglutide治疗组使HbA1c实现了显著更大幅度的降低(Victoza治疗组降低1.4%)。治疗52周后,3种剂量口服semaglutide治疗组HbA1c分别显著降低0.9%、1.3%、1.5%,安慰剂组升高0.5%。此外,Victoza治疗组HbA1c降低1.1%,口服semaglutide相比没有统计学显著差异。

治疗第52周,日本糖尿病学会(JDS)治疗目标HbA1c<7.0%达标率方面,3种剂量口服semaglutide治疗组达标率分别为50%、67%、80%,Victoza治疗组为49%,安慰剂组为12%。

体重方面,治疗52周后,3种剂量口服semaglutide治疗组相对基线(71.1公斤)分别降低0.0公斤、0.6公斤、2.8公斤,安慰剂组降低1.0公斤,Victoza治疗组体重增加0.4公斤。14mg剂量口服semaglutide与安慰剂之间具有统计学显著差异。

该研究中,口服semaglutide的耐受性良好,其安全性与GLP-1疗法一致。口服semaglutide最常见的不良反应为便秘和轻度至中度恶心,并随时间推移减少。因不良事件导致的停药,口服semaglutide治疗组为2-4%。

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示,对于许多2型糖尿病患者来说,达到目标血糖水平仍然是一个挑战。在PIONEER 9研究中,接受最高剂量口服semaglutide治疗的日本2型糖尿病患者中,有高达80%的患者达到了日本糖尿病学会(JDS)的良好血糖控制目标,并且其安全属性与注射型GLP-1疗法一致。

semaglutide(索马鲁肽)是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。除此之外,semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。

2017年12月初,每周一次皮下注射剂型semaglutide获得美国FDA批准,以品牌名Ozempic上市销售,该药被誉为全球最好的GLP-1激动剂,2024年的全球销售额预计将达到44.11亿美元,仅次于礼来的GLP-1激动剂Trulicity。目前,诺和诺德也正在开发口服版semaglutide,这是一种每日口服一次的片剂,其中含有促进吸收的赋形剂SNAC。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库