新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 脑血管病 » 新型降脂药!赛诺菲/再生元Praluent心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险

新型降脂药!赛诺菲/再生元Praluent心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险

来源:本站原创 2018-11-13 16:21


2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。

该研究入组了18924例患者,分析显示,在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛(称为急性冠状动脉综合征,ACS)的患者中,Praluent与较少的全因死亡事件相关,这一治疗受益在随访至少3年的患者以及基线LDL-C≥100mg/dL的患者中更高。此外,新的分析还显示,在研究期间,Praluent与减少的非致死性心血管(CV)事件和减少的非CV死亡事件相关。

具体数据为:在随访至少3年的8242例患者中开展的一项预先指定分析显示,Praluent使全因死亡风险降低22%(HR=0.78,95%CI:0.65-0.94,名义p=0.01)。单独的事后分析显示,在基线LDL-C≥100mg/dL的患者中,Praluent使全因死亡风险降低29%(HR=0.71,95%CI:0.56-0.90)。

在另一项事后分析中,研究人员发现,Praluent治疗的患者经历较少的非致死性CV事件,并且较低的可能性死于非CV事件,这2个发现可能相关(非致死性和致死性事件之间的相关性=2.35,95%CI:1.98-2.73,p<0.0001)。

此次分析中,没有发现新的安全信号,研究中2个组不良反应发生率相似,除了局部注射部位反应之外(Praluent治疗组3.8%,安慰剂组2.1%)。

目前,Praluent对CV发病率和死亡率的积极作用数据正在接受监管部门的审查。ODYSSEY OUTCOMES研究的数据已提交至美国FDA和欧盟EMA,FDA方面将在2019年4月28日作出审查决定。

Praluent是一种单抗药物,靶向一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公认为心血管疾病(CVD)的主要风险因子。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类(如Lipitor和Zocor)之后降脂领域取得的最大进步。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库