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乳糜泻新药!安进与Provention达成战略合作,开发新型抗IL-15抗体AMG714

来源:本站原创 2018-11-06 15:09


2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议,共同开发AMG714(Provention公司的研发代码:PRO-015),这是一种新型抗IL-15单抗,目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻(NRCD)的治疗。

根据协议条款,Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项IIb期研究,并负责该项目下一阶段的开发及监管活动。安进将进行一笔2000万美元的投资以及Provention的下一期资助事件。安进还将负责AMG714的制造。在IIb期研究完成后,Provention将有资格获得一笔1.5亿美元的里程碑金,如果安进选择继续推进AMG714开发,Provention公司还将有资格获得额外的里程碑金和特许权使用费。

安进研发执行副总裁David M. Reese表示,乳糜泻影响着全球数百万人,并且仍然是目前唯一一种还没有获批治疗药物的常见自身免疫性疾病。我们很高兴与Provention公司合作,为罹患这类疾病的患者带来一种创新的治疗选择。AMG714有潜力成为第一种获得美国FDA批准的乳糜泻药物。

在2018年消化疾病周上公布的2项IIa期研究数据表明,AMG714具有治疗乳糜泻和难治性II型乳糜泻(RCD-II)的潜力,并确认了IL-15在非反应性乳糜泻及RCD-II中发挥了中心作用。

AMG714(PRV-015)是一种靶向结合IL-5的单克隆抗体,最初由安进开发用于类风湿性关节炎,之后被开发用于乳糜泻。2015年,安进将AMG714授权给了一家临床阶段的免疫治疗公司Celimmune LLC。在Celimmune LLC开展了AMG714治疗乳糜泻和RCD-II的2个IIa期研究之后,安进于2017年收购了Celimmune。

乳糜泻(coeliac disease),又称乳糜腹泻、麸质过敏症,是一种最常见的具有遗传性、发生于小肠的自身免疫性疾病,是机体免疫系统对谷蛋白(gluten)的一种反应,这种谷蛋白存在于黑麦、大麦、小麦及数百种这类谷物制成的食物中。乳糜泻患者即使摄入微量的谷蛋白,也会诱发机体产生自身免疫性反应,从而引起严重的肠道损伤。

目前,乳糜泻的唯一治疗方法是严格遵循无麸质饮食(gluten-free diet),然而如何保持住仍具有非常大的挑战性,这是因为患者在日常生活中还无法完全避免暴露于谷蛋白。据估计,在全球范围内,乳糜泻的发病率为百分之一。乳糜泻会导致严重的健康问题,包括急性胃肠道症状、营养不良、虚弱和无法健康成长。乳糜泻可发生于任何年龄段,如果不及时治疗,可能会导致额外的严重的健康问题。(生物谷Bioon.com)

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