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Celgene淋巴瘤疗法优势突出 显著改善PFS

来源:药明康德 2018-11-05 12:27

 

 

日前,新基公司(Celgene)在美国血液协会(ASH)年会上公布了新药Revlimid(lenalidomide,来那度胺)在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示,Revlimid与罗氏(Roche)的Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)联合(简称R2),在滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者的二线治疗中,与单用Rituxan相比具有显着优势。

惰性淋巴瘤指进展和扩散缓慢的淋巴瘤,它是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种,约占NHL的40%。惰性淋巴瘤最常见的两种形式是FL和MZL,分别占B细胞NHL患者总数的22%和8%。NHL患者虽然对最初的治疗反应良好,但是他们的病情通常伴随着多次复发,每次复发之后的缓解期越来越短。晚期NHL患者通常需要全身性的化学免疫治疗,他们急需新的有效疗法来缓解疾病,延长生命。

Revlimid是新基公司开发的免疫调节剂,它已经获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)等多种癌症。而Rituxan是CD20单克隆抗体,它被用于治疗自身免疫疾病和包括CD20阳性NHL在内的几种癌症。对Revlimid的研究发现,它可以增强抗体介导的细胞毒性,从而提高抗体药物的疗效。因此新基公司将Revlimid与Rituxan组合使用,力图增强治疗NHL的疗效。

AUGMENT是一项多中心、双盲、随机3期研究,针对曾接受过至少一次全身治疗的FL和MZL患者,这些患者出现疾病复发或难治,但对Rituxan有反应。他们按1:1的比例被随机分配,接受R2或Rituxan治疗达一年。该研究的主要终点为由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、缓解持续时间(DOR)、到下一次抗淋巴瘤治疗持续时间(TTNLT)、总生存期(OS)和安全性。

结果显示,R2组的中位PFS为39.4个月,而Rituxan组的中位PFS只有14.1个月。也就是说,该组合疗法使疾病进展或死亡风险降低了54%。在R2组中,有更多患者对治疗有反应,ORR达到78%,而Rituxan组为53%。CR在两组中的结果分别为34%和18%。中位DOR的结果分别为36.6个月和21.7个月。此外,未发现新的安全性信号。这些结果表明,R2有望作为这类患者的二线疗法,发挥重要作用。

我们期待这款疗法能早日获批,为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。(生物谷Bioon.com)

 

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