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HIV新药研发重大进展!葛兰素史克/强生每月一次长效HIV疗法CAB/RPV第2个III期临床获得成功

来源:本站原创 2018-10-31 14:44


2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月,首个III期临床研究ATLAS也达到了主要终点。基于这2个III期研究的汇总数据,ViiV计划在未来提交这款每月一次长效HIV疗法。

该长效注射HIV疗法由ViiV的cabotegravir(CAB)和强生的rilpivirine(RPV,利匹韦林)组成,每月一次肌肉注射(IM)给药。其中,cabotegravir(CAB)是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂,rilpivirine(RPV)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。目前,该长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药(Janssen)合作开发。

FLAIR研究旨在调查接受每日一次三合一HIV药物Triumeq(abacavir/dolutegravir/lamivudine,ABC/DTG/3TC)治疗20周实现病毒学抑制的患者,继续接受Triumeq治疗或转向每月一次肌肉注射长效HIV疗法CAB/RPV治疗是否能维持相似的病毒学抑制率。

数据显示,在第48周,继续接受Triumeq治疗的患者中与转向每月一次肌肉注射长效HIV疗法CAB/RPV治疗的患者具有相似的病毒学抑制率。该研究中,CAB/RPV方案的总体安全性、病毒学应答、耐药性结果与II期LATTE研究和LATTE-2研究一致。

该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。目前,长效注射疗法CAB/RPV正在3个III期临床研究中进行评估,除了FLAIR和ATLAS之外,还包括另一项研究ATLAS-2M。

ViiV首席科学和医疗官John C. Pottage表示,我们目前的2药方案研究重心已经超越了病毒学抑制,并集中于解决许多HIV患者面临的未解决问题。来自FLAIR研究的数据提供了进一步的证据,表明CAB/RPV作为一种长效的注射疗法,可以提供一种替代每日口服药物的治疗选择,这种创新方案可将HIV治疗由每年的365天口服治疗减少至每年12次注射治疗。这些结果非常鼓舞人心。

在过去的20多年,随着科学的进步,艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾病,但该领域仍存在着巨大的未获满足的医疗需求,包括降低服药负担、提高治疗依从性、减少耐药突变等。在2014年,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)提出了“2030年终结艾滋病”的愿景。顺应UNAIDS号召,ViiV与强生达成了更广泛的战略合作,如果这款长效注射HIV疗法(CAB/RPV)成功开发并获准上市,将为HIV群体提供一种每年只需注射12次(每月注射一次)的治疗选择,将大幅提高治疗依从性并改善患者预后。(生物谷Bioon.com)

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