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Opdivo近期发展阻滞?BMS官宣:该药将继续发力

来源:新浪医药/范东东 2018-10-29 12:33

 

本月中旬,百时美施贵宝(BMS)Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败,引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧(详见:最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁)。在本周四(10月25日)BMS举行的第三季度电话会议上,公司高管对以下两点展开了讨论:一是Opdivo竞争对手默沙东的Keytruda发布的肾肿瘤积极数据;二是Checkmate-331试验失败,可能会损害其Opdivo与Yervoy联用用于一线肺癌治疗的申请。

10月18日,美国默沙东制药公布称,Keytruda联合辉瑞Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。该研究还达到了客观缓解率(ORR)关键次要终点,与舒尼替尼单药治疗相比,Keytruda和Inlyta联合治疗同样具有显着改善。OS、PFS和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关,且联合用药的安全性与先前报告的每单种疗法研究中所观察到的大致相同。(详见:肾癌新进展:Keytruda联合辉瑞阿西替尼显着延长生存期)

本周,BMS在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议上公布了备受业界关注的免疫肿瘤学组合疗法Opdivo+Yervoy治疗肾细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、膀胱癌的最新研究数据。(详见:BMS"诺奖级"组合疗法Opdivo+Yervoy治疗4大癌症疗效显着)

BMS公司首席执行官Giovanni Caforio表示说,“我理解外界和投资者对Opdivo药物的疑虑和担心,由于日前CheckMate-331试验失败的消息公布,可能会使该药物的未来发展蒙上一层阴影。”他表示,BMS不是唯一一个在该领域试验失败过的厂家,公司仍然致力于与当局医药部门密切合作,推进我们的研究。

在肾癌方面,尽管有很多关于这个市场将如何发展的新闻和争论,但Caforio对自家药物的未来前景显然是更加积极的。新任命的行销主管Christopher Boerner回应说,“由于BMS长期以来深耕肾癌治疗领域,医生对我们的药物疗效也是熟悉的。而且在二线治疗环境中,Opdivo联合Yervoy方案占据美国的治疗标准50%以上,市场占有率超过50%。尽管从长远来看,我们预期将看到一个更为分散的市场,但该组合疗法仍将在临床市场占据一席之地。”

BMS高管们表示,考虑到所有因素,Opdivo的销售额在第三季度仍会达到17.9亿美元,同比增长42%,并将在2019年实现继续增长。但是,该公司投资者对此并不感到乐观。

BMS另一款药物Eliquis(阿哌沙班,apixaban)销售额较去年同期增长了28%,但这款超级明星抗凝剂仍未达到此前预期。该药物第三季度销售15.8亿美元,并没有达到分析师认为的16.7亿美元。从好的方面来说,Eliquis取代了旧的华法林为主的口服抗凝剂。当前华法林仍然占据美国总处方药35%的份额,这也让BMS领导者看到了Eliquis充足的持续增长空间。

尽管Opdivo的总体收入56.9亿美元可能略低于预期,但股价方面,BMS每股盈利增加了一倍多,达到1.16美元,每股收益为51美分,这部分归功于税收、研发费用、营销、销售和管理费用的减少。该公司目前预计2018年股票盈利将达到3.05-3.15美元之间,高于之前提出的2.68-2.78美元。(生物谷Bioon.com)

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