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肝癌一线治疗新标准!卫材&默沙东在日本推出Lenvima(乐卫玛),中国9月初已获批

来源:本站原创 2018-10-26 08:47


2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球共同开发和共同商业化战略合作。

Lenvima是由卫材内部研发的一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR,KIT和RET)外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纤维生长因子(FGF)受体(FGFR1,FGFR2,FGFR3,FGFR3)的激酶活性。

截止目前,Lenvima已获包括美国、日本、欧洲和亚洲的50多个国家和地区批准,用于难治性甲状腺癌,并获包括美国和欧盟在内的40多个国家和地区批准联合依维莫司(everolimus)用于肾细胞癌(RCC)的二线治疗。此外,Lenvima还获包括日本、美国、欧洲、中国及其他国家和地区批准治疗肝细胞癌(HCC)。在日本,自2018年3月HCC适应症获批以来,已有大约4500例患者接受了Lenvima的治疗。

Lenvima(乐卫玛):中国10年来批准一线治疗肝细胞癌的首个新药

在中国市场,Lenvima于2018年9月初获批准,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次批准,标志着Lenvima将首次进入中国,是十年来第一个在中国被批准作为肝细胞癌(HCC)一线系统治疗的新治疗方案。

在全球范围内,肝癌是导致癌症死亡的第二大病因,每年新增78万例(欧洲每年新增7.1万例),死亡大约75万例。肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌病例的90%,早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等,但不可切除性HCC的治疗选择非常有限,预后极差,导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前,临床治疗上,拜耳的靶向抗癌药多吉美(Nexavar)是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。

肝癌存在较大的区域差异性,大多数病例发生在亚洲,首先是中国,其次是非洲。肝细胞癌约占原发性肝癌的85%-90%。肝细胞癌与慢性肝病有关,尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。然而,根据最近的一项调查,非乙肝/非丙肝-肝细胞癌正呈上升趋势。(生物谷Bioon.com)

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