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治疗抑郁症 致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定

来源:药明康德 2018-10-24 12:34

 

今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾(psilocybin)疗法突破性疗法认定,用于医治治疗抵抗性抑郁症(treatment-resistant depression,TRD)。FDA将与COMPASS Pathways公司合作,加快赛洛西宾的研发过程。

TRD是一个巨大的未满足医疗需求,在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没有反应。抑郁症是如今社会面对的增长幅度最快的健康问题之一,它也是世界范围内导致残疾和身体不健康的首要原因之一。

赛洛西宾又名裸盖菇素,是致幻蘑菇中产生的一种天然神经毒素,它有着强烈的致幻和让人感到欣快的作用。在过去的十几年中,包括纽约大学(New York University),约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University),伦敦帝国学院(Imperial Collage London)等学术研究机构进行的研究表明,使用赛洛西宾疗法,能够在一次治疗之后,迅速并且持久地减少抑郁症和相关疾病。

COMPASS Pathways公司成立于2016年,该公司的首要目标是开发赛洛西宾疗法,在美国和欧洲将其推进到后期临床研究阶段,以治疗TRD患者。该公司研发的赛洛西宾疗法将在医疗人员的严密监控下,让患者服用赛洛西宾。今年8月,美国FDA批准该公司启动临床试验。这项2b期临床试验将注册216名TRD患者,是迄今为止进行的最大规模的赛洛西宾疗法临床试验

伦敦帝国学院迷幻研究小组负责人Robin Carhart-Harris博士说:“我们在2015年的研究中,将赛洛西宾在临床环境下给与了19名抑郁症患者。试验结果表明,与心理咨询相结合,它在治疗TRD方面表现出可喜的疗效和安全性。获得突破性疗法认定是对赛洛西宾疗法潜力的重大肯定。我们期待从临床研究中获取更多信息。”

COMPASS Pathways公司的执行主席George Goldsmith先生说:“这对患者来说是一个很好的消息。我们期待在治疗TRD的临床试验中检验赛洛西宾疗法的疗效。我们将与FDA密切合作,加快研发进程,力争将这一疗法尽早送到抑郁症患者手中。”(生物谷Bioon.com)

 

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