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免疫疗法治疗肝癌!罗氏突破性组合疗法Tecentriq+Avastin一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)疾病控制率高达75%

来源:本站原创 2018-10-23 14:01


2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(中文品牌名:安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗不可切除性或晚期肝细胞癌(HCC)的Ib期临床研究(NCT02715531)的最新数据。

疗效评估群体包括所有接受联合治疗并被随访至少16周的患者,中位生存随访时间为7个月。在可评价疗效的患者中,由调查员(INV)根据实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1评估的的客观缓解率(ORR)为32%(n=23/73),由独立审查机构(IRF)根据RECIST v1.1评估的ORR为27%(n=20/73),由IRF根据HCC mRECIST评估的ORR为34%(m=25/73)。(备注:HCC mRECIST即肝细胞癌特异性mRECIST;由于肝脏中的肿瘤体积也可以通过区分动脉增强区和非血管区进行评估,因此开发了HCC特异性mRECIST标准,以考虑这方面并判断肝脏对治疗的反应)

完全缓解率(CR)方面,INV根据RECIST v1.1评估的CR为1例(1%),IRF根据RECIST v1.1评估的CR为4例(5%),IRF根据HCC mRECIST评估的CR为8例(11%)。疾病控制率(DCR,即经历缓解或稳定病情)在所有形式的评估中都保持一致,INV根据RECIST v1.1评估的DCR为77%(n=56/73),IRF根据RECIST v1.1评估以及根据HCC mRECIST评估的DCR均为75%(55/73)。

在所有评估的患者亚组中都观察到了缓解,包括病原学、区域、基线甲胎蛋白水平和肿瘤负担(肝外扩散[EHS]和大血管浸润[MVI])。中位缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)还没有达到。

在安全性可评估群体(n=103)中,27%的患者(n=28/103)经历3-4级治疗相关不良事件,2%(n=2/103)经历治疗相关的5级不良事件。除了现有的单个药物的安全概况之外,没有发现与联合治疗相关的新的安全信号。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示,我们很高兴在ESMO大会上提供Tecentriq与Avastin联合治疗不可切除或晚期肝细胞癌的最新数据。肝细胞癌是一种侵袭性疾病,每年夺去全世界数十万人的生命。我们对这些结果感到鼓舞,特别是缓解的持久性,我们期待着将来分享最新成果。

今年7月,美国FDA根据正在进行的Ib期研究的总体数据,已授予Tecentriq+Avastin组合疗法一线治疗晚期或转移性肝细胞癌的突破性药物资格(BTD)。这也是罗氏产品组合中迄今为止被授予的第23个BTD,也是Tecentriq迄今被授予的第3个BTD。

BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。(生物谷Bioon.com)

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